2020年版《中国药典》这些改变您知道吗？

导读

《中国药典》2020年版的编制，正值“国家经济和社会发展十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国向制药强国迈进的重要阶段。紧密跟踪国际先进药典标准发展趋势，结合我国制药生产实际，进一步扩大先进检测技术的应用，重点加强对药品安全性和有效性控制方法的研究和建立，对于保障公众用药安全有效，推进医药产业升级和产品提质具有重要意义。

2020版《中国药典》

将有哪些更新？（部分）

2020版《中国药典》即将实行，您准备好了吗？针对2020版《中国药典》更新信息，梅特勒-托利多为您提供合规的整体解决方案。

熔点仪

先进的数字图像处理技术，自动判定熔点和熔程，无需值守的自动熔点仪。

《中国药典》2015版四部通则 0612 熔点测定法收录了“电热块空气加热法”，即全自动熔点仪方法。2020版《中国药典》将对此部分内容做进一步更新。

密度计

一分钟上手，完全符合法规要求的振荡型密度计。

2020版《中国药典》将增订0601相对密度测定法-振荡型密度计，国外主流药典（USP、EP和JP）早已经收载振荡型密度计法测定药品相对密度。

滴定仪

一键滴定，精确高效，可拓展多种外围设备实现更高性能的全自动滴定仪。

2020版《中国药典》将修订0713脂肪与脂肪油测定法，修订了皂化值、碘值的定义，增加了滴定法测定碱性杂质、反式脂肪酸的项目。

卡氏水分仪

一键测定，精确高效，可拓展多种外围设备实现更高性能的卡氏水分仪。

《中国药典》2015版四部通则和食品安全国标中对水分测定的方法均收录了卡氏水分测定方法。

pH计

结合了精确的测量技术、模块组合设计，创新的ISM（智能电极管理）技术，OneClick方法，分级权限管理等独特功能的pH计/电导率仪。

2020版《中国药典》将修订0631 pH值测定法，对仪表校正和pH值验证方式进行了补充修订。

紫外可见分光光度计

外观漂亮、设计巧妙 – 完美用于常规分析的紫外可见分光光度计。

全程光谱扫描只需1秒

即开即用，无需预热

出色的技术规格，高于药典要求

模块化设计配以小巧的外观

内置行业专用方法，One Click®一键测定