【新品发布】搞定FDA、EMEA!具有审计追踪功能的企业版软件推出新版本

2019-12-03 13:11:08, 美谷分子仪器 美谷分子仪器(上海)有限公司


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源自美国

专业的生物分析仪器公司

SoftMax Pro GxP

是 Molecular Devices 专为需要符合各项合规条件的企业研发的一款企业版数据获取和分析软件。GxP 是 GLP 或 GMP 的缩写,是符合良好的实验室/制造规范要求的软件,具有完善的系统数据记录、特殊的登录方式、用户许可权限分级控制、电子签名功能等。

软件自 2004 年问世以来,历经四代的发展,期间伴随着 FDA、EMEA 法规和指南不断完善而进行不断的提升,现已更新到 SoftMax Pro 7.1 GxP 版本。

与旧版本相比,新版SoftMax Pro 7.1 GxP 软件在当前的数据采集和分析软件基础上,扩展了其系统审计跟踪功能,包括:

日期和时间戳

使用 Microsoft SQL 数据库实现企业级文档共享

提供对文件访问权限的完全控制

通过电子签名和文档工作流程维护数据完整性

Molecular Devices 总裁 Greg Milosevich 说,“合规对我们的客户来说从未如此重要”,“我们将与您合作构建企业级管理软件,并提供 IQOQ 服务,以确保您的酶标仪完全符合要求。主要的数据隐私和安全性改进支持最新的 GDPR。”

软件主要特点

通过系统审计追踪功能可以轻松跟踪和记录所有的改变

Microsoft SQL 数据库能够使软件具有企业级别文档共享能力

获得对文件的访问权限的完整控制权

通过电子签名和文档形式的工作流程确保获得数据的完整性

根据实验项目进行账户权限再分级

通过 Windows 直接登录账户的方式可降低 IT 不必要的支持

更加完善的自动保存功能

自动导出XML数据格式文件

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始创于上世纪 80 年代美国硅谷,作为全球高通量仪器设备的优秀品牌,一直致力于为生命科学研究及药物研发提供先进的全方位解决方案。其产品覆盖微孔板检测分析、高通量筛选、高内涵成像、高效克隆筛选等。公司以持续创新、快速高效、一流质量的产品及完善的售后服务著称业内。

Molecular Devices 为您提供高性能的分析检测系统,加快和改进药物研发及基础生命科学的研究。除了科研单位和部门外,我们还帮助制药和生物技术企业从分子、细胞和系统水平去了解各项生物功能,研究开发新的治疗方法。

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