【中文网络讲座】颗粒工程和结晶优化方法

本次免费中文在线网络研讨会的嘉宾来自百时美施贵宝、苏诺维恩制药公司（Sunovion Pharmaceuticals）和CONTINUUS Pharmaceuticals 公司的专家，面向有兴趣了解实时在线监测和控制结晶过程、工艺优化的医药研发人员和工程师。每位嘉宾都将分享借助过程分析技术(PAT)开发稳定、可靠结晶工艺的丰富经验和案例。

演讲主题

群体平衡模型在预测晶体尺寸分布中的应用

百时美施贵宝公司  

药品科学与技术部研究员  谭力

集成连续制药（ICM）过程对小分子药物生产的开发和利用

CONTINUUS Pharmaceuticals   

设计与研发工艺工程师  吴玮

原位Raman光谱分析在制药生产过程的应用

Sunovion Pharmaceuticals     

化工工艺开发首席研究员  张海涛

主讲人介绍

谭力

谭力博士现就职于美国新泽西州百时美施贵宝公司药品科学与技术部，主要负责药物制剂与流程的研发。他所从事的研究项目，涉及临床前到生命周期管理的不同发展阶段的化合物，包括小分子与大分子药物。他在制药领域拥有长达九年的研发经验，致力于晶型筛选、结晶流程设计、小分子药物与生物制剂的喷雾干燥流程设计、流程模拟、蛋白质结晶以及连续生产。此前，他获美国麻省理工学院化学工程系博士学位，曾师从Bernhardt Trout教授与Allan Myerson教授，在诺华-麻省理工连续生产中心完成科研工作。

吴玮

吴玮研究员在CONTINUUS Pharmaceuticals担任工艺工程师，具有制药过程研究和开发的经验，主要负责连续制药生产过程中的分离和干燥单元。在加入公司的第一年，参与主导了连续过滤澄清单元的设计，并在OPR&D发表了学术论文。之后重心转移至连续分离和干燥单元的设计和优化，并在此模块中参与主导了多个与欧美大型药企的合作项目。本科毕业于德州农工大学，获得德州初级工程师执照。之后转入波士顿东北大学(Northeastern University)获得硕士学位，并且从研究生的课题项目中开始逐渐接触和转入生物医药领域。

张海涛

张海涛博士现为苏诺维恩制药公司化工工艺开发首席研究员，在制药领域具有超过10年的化工研发经验，对于药物成分、生产与控制有着深刻的理解，特别是API结晶过程和反应工程。在药物的整体研究、开发与生产方面具有丰富的经验，包括：建立cGMP内部原料药生产开发和质量体系、开发/实施；从临床前到第3阶段及后期，对小分子新化学实体（NCE）的cGMP或CMC开发；API药物性能表征和控制、复杂有机化合物的放大、反应工程和药物的界面混合；运用高通量设备与实验室方法进行过程开发等。此前，他完成麻省理工学院博士后研究。

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