2020版药典挑战,中药安全性检测方案你有了吗?

2019-11-01 11:57:07, Waters 沃特世科技(上海)有限公司


2019年8月,国家药典委员会基于2015版《中国药典》,连续公示了涉及规范中药安全性的《0212药材和饮片检定通则、2341农药残留测定法》修订草案。10月,中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见,提出对于中药材质量控制,要“严格农药、化肥、植物生长调节剂等使用管理,分区域、分品种完善中药材农药残留、重金属限量标准”。

日前,中检院中药所马双成所长在国家药典委组织的企业沟通交流会上指出:“2020版《中国药典》预计会在2020年底执行,企业其实有1年多的时间来制定计划,调整工作方法”。值此之际,很多中药单位开始厉兵秣马以迎接新版药典的挑战。

为此,沃特世特别推出“中药安全性检测方案”,包含药典最新规定的33类禁用农药和11种真菌毒素方法,助力中药产业在高质量发展的道路上砥砺前行。

1

全面:从中药样品前处理、分析检测、到数据处理的一站式解决方案

2

准确:可靠的前处理与良好的仪器重现性,输出最准确稳定的结果

3

易用:方法包“拿来即用”(仪器方法+MRM列表+数据处理方法)

中药样品前处理

中药材种类繁多,基质复杂,高效快速的样品前处理技术是建立高灵敏的农药和真菌毒素快速检测技术的前提和保障。沃特世现根据药典建议方法推荐出相关耗材产品,希望能免去大家在前处理方法选择时的诸多烦恼。

农药残留检测

按照<2341>农药残留量测定法第五法,测定33种禁用农药,可以利用沃特世Xevo TQ-GC气质联用仪,按照规定的GC-MSMS法可测定出31种农药;利用沃特世Xevo平台串联四级杆,按照规定的LC-MSMS法可测定出30种农药。

GC-MS/MS同时测定药典规定的31种农药

LC-MS/MS同时测定药典规定的30种农药

真菌毒素检测

按照<2351>真菌毒素测定法第六法 — 多种真菌毒素测定法,利用沃特世Xevo平台串联四级杆,10种真菌毒素同时检测结果如下:

LC-MS/MS同时测定药典规定的10种真菌毒素

除了农药残留、真菌毒素等常见安全问题,色素、硫磺熏蒸、非法添加等问题也严重影响中药安全性,如何建立一套高效、全面的筛查方案已成为众多实验室的和监管机构的迫切需求。


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