梅特勒托利多与《中国药典》2020版系列报道之四：《人用基因治疗制品总论》(公示稿)发布

热原的定义

热原(细菌内毒素)，是革兰氏阴性菌细胞壁上的一种脂多糖和微量蛋白的复合物，细菌死亡后或解体后才释放出来的一种具有内毒素生物活性的物质。

避免热原污染的重要性

对于整个机体来说，内毒素会诱生内源性热原质如肿瘤坏死因子、白细胞介素、β2-干扰素等，刺激体温调节中枢致使机体发热产生紊乱，最终可能发生休克或死亡。另外，内毒素很难消除，普通的121℃高温高压灭菌根本无法去除，只有超过160℃的高温下2~4h才能被彻底破坏。

因此，在生物治疗制品的制造和生产过程中，应避免热原污染，确保治疗制品的安全性。

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