沃课堂 | Empower法规依从之审计追踪

Empower能够生成带有时间戳的可靠的审计追踪，以跟踪执行创建、修改或删除记录。您可要求用户在创建、修改或删除项目中的记录或项目时必须输入密码，从而确保样品、方法或结果信息的完整性。

Empower的自动化系统审计追踪功能会记录您在Empower系统级执行的所有操作，例如，何时登录或注销、创建或还原项目、添加或移除用户等。

查看Empower自动跟踪的系统活动列表

从“配置管理器（Configuration Manager）”窗口，单击“视图（View）”、“系统策略（System Policies）”。

在“系统策略”对话框中，单击“系统审计追踪策略（System Audit Trail）”选项卡。

该选项卡将显示由Empower自动记录的系统活动列表。每次创建、修改或删除此选项卡上所列对象时，Empower都将生成审计追踪记录。

查看系统审计追踪记录

从“配置管理器”窗口的配置树中，单击“系统审计追踪”。

在随后出现的“系统审计追踪”表中，通过滚动或编辑视图筛选器查看所有已记录的活动。

使用过程中系统审计追踪记录会逐渐增多。要查看系统审计追踪，可指定 “系统审计追踪”表中查看的最大行数，在符合您公司相关SOP的情况下，也可通过存档和移除系统审计追踪记录。

建立项目级审计追踪可确保 Empower 记录项目中执行的所有操作，如创建方法或运行样品组。

项目审计追踪为再现实验室中进行的电子事件提供了依据。在受法规约束的环境中，此项功能甚为重要，亦是不可或缺的。

如果实验室使用电子记录，则系统管理员可能要求对所有新项目进行全面的审计追踪。要确定项目是否为全面审计追踪项目，可以在“配置管理器”的缺省视图筛选器中 ，查看“全面审计追踪”是否有“√”。

规则

在系统管理员为实验室设置系统策略时，他们将设置项目策略以便所有新建项目都需要全面审计追踪。

为确保用户无法更改该设置，系统管理员必须在“Empower系统策略”对话框的“新建项目策略”选项卡中选中“不允许用户更改缺省的全面审计设置”复选框。

此外，系统管理员还将设置对于每个审计追踪项目是否需要注释或用户密码。审计追踪设置在创建项目时定义并保持不变，该设置不能更改。

项目审计追踪记录

 项目

 样品

 结果

 方法

• 包括方法、数据删除的细节

查看项目审计追踪记录的方法

在“配置管理器”窗口的“配置”树中，单击“项目”。

在“项目”表中，找到有审计追踪的项目，右键选中项目的行号，然后选择“打开”。

在“项目”窗口中，单击“审计追踪”选项卡。