2019-02-20 13:19:10 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
指导前列腺活检的更有效指标
Access Hybritech 前列腺特异性抗原同源异构体(p2PSA)和前列腺健康指数(phi)
前列腺癌是最常见的男性泌尿生殖系统恶性肿瘤。在美国,前列腺癌超越了肺癌,在危害男性健康的肿瘤中排第一位,在导致男性死亡的肿瘤中排第二位。
中国通常被视为前列腺癌的低发地区,但是近年来发病率持续迅速增加。有研究显示:中国男性前列腺癌的发病率已由 1998 年的 2.88/10 万增加到 2008 年的 6.73/10 万,相应的 0-74 岁发病累计率由 0.30% 增加到了0.70%1。这可能与人口老龄化的加剧,生活方式和饮食结构的变化,以及诊断和筛查手段的普及有关。
前列腺穿刺活检是诊断前列腺癌的金标准,但是作为侵入性检查方式,穿刺活检存在感染和出血等风险,不适合广泛应用。前列腺癌筛查的无创手段包括直肠指检、超声、CT、MRI,以及血清标志物 PSA 等。
其中,20 世纪 90 年代 PSA 在西方国家的广泛应用显著提高了前列腺癌的早期诊断率。但是由于 PSA 具有前列腺组织特异性却没有肿瘤特异性,在某些良性前列腺疾病中亦有增高,其应用受到一定的限制。
尤其是在总 PSA 处于灰区(tPSA=4-10ng/ml)的人群中,前列腺癌穿刺阳性率仅为 15.9%(中国),却有 0.5-5% 的机会受到感染。
为了减少不必要的穿刺和提高前列腺癌的诊断效率,包括血清[-2]proPSA(p2PSA),游离 PSA(fPSA),尿 PCA3 和易感基因在内的新的前列腺癌标志物日益受到关注。尤其是血清 p2PSA,由于检测手段方便快捷,检验效能显著好于 PSA,是前列腺癌筛查标志物中一颗耀眼的新星。
2012 年贝克曼库尔特公司在美国上市了 p2PSA 试剂盒,并推出了相应的前列腺健康指数 phi,
用于 50 岁以上,tPSA 在 4-10ng/ml,直肠指检阴性的男性前列腺癌筛查。
研究表明,phi 能够为那些 PSA 升高的病人提供更加特异的前列腺癌风险评估信息。phi 值越低表明患者患有前列腺癌的风险也较低,如果 phi 值升高,则建议病人进行前列腺组织活检。
这是因为 Beckman Coulter phi 值与活检前列腺癌确诊概率之间存在明显的关系,Beckman Coulter phi 值越高,活检前列腺癌确诊概率越高,见下表:
表一, 在 PSA 介于 4-10ng/mL 之间的患者中,不同 Beckman Coulter phi 的活检前列腺确诊概率
令人兴奋的是,近期复旦大学华山医院泌尿外科研究所进行了中国人群的研究,采用贝克曼库尔特的 p2PSA, tPSA 和 fPSA 试剂盒检测了 221 名前列腺穿刺者的血清,得到了结果:p2PSA 和 phi 提高了前列腺穿刺的阳性率和侵袭性前列腺癌的检出率,并且可以减少过度穿刺。
这一研究将有助于我们更好的利用 p2PSA 和 phi 进行前列腺癌的筛查工作,造福国内患者。
参考文献:
1. 中国前列腺癌发病现状和流行趋势分析。韩苏军,张思维,陈万青,李长岭,临床肿瘤学杂志 2013 年 4 月第 18 卷第 4 期。
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