【转载】警惕不同检测系统血清 TgAb 的结果差异

甲状腺球蛋白抗体（TgAb）是诊断自身免疫性甲状腺疾病（AITD）的重要血清指标。化学发光免疫分析法(CLIA)是血清 TgAb 检测的主要方法，但不同检测系统使用的抗体来源、针对的抗原表位、包被方式、发光原理等不尽相同，因此检测结果之间可能存在差异。特别是临床可能会遇到同一患者样本在不同医院、不同检测方法之间，TgAb 结果差异较大，甚至一家医院 TgAb 结果完全阴性，而另外一家医院结果强阳性。

因此，北京协和医院检验科程歆琦等研究探讨了 TgAb 在目前常用的不同化学发光平台之间结果的差异，进而为检验和临床医生在分析 TgAb 结果时提供必要的依据。

研究中收集了在北京协和医院就诊的 153 名 AITD 患者和 127 名查体者的血清样本，分别在 Roche Cobas e601、Beckman DXI800 和 Siemens Immulite 2000 上检测 TgAb 的水平。

根据不同检验系统的功能灵敏度（AS）和厂商推荐医学截断值（MC）将 TgAb 水平分为阴性、阳性、边界阳性三类，具体划分标准如下：

在所有 280 例样本中，三种平台检测结果均为 TgAb 阳性的占 57.5%，均为 TgAb 阴性仅有 16.1%，没有一例样本在三种平台上均为边界阳性。结果见表 1。

26.4% 的样本在三种平台 TgAb 检测结果差异显著，例如某血清样本 TgAb 在 Roche 平台结果为 444 IU/mL（阳性），Beckman 平台结果为 2.1 IU/mL（边界阳性），而 Siemens 平台结果却为 < 20 IU/mL（阴性），结果完全不同。

再例如，某样本在 Roche 平台结果为 > 4000 IU/mL（强阳性），Beckman 平台结果为 1317.4 IU/mL（强阳性），而 Siemens 平台结果却为 < 20 IU/mL（阴性），也非常不同。

整体来看，TgAb 在 Beckman 和 Roche 平台上的检测结果一致率为 82.9%，Beckman 和 Siemens 平台上的检测结果一致率为 81.1%，Roche 和 Siemens 平台上的检测结果一致率为 78.6%。不同 TgAb 检测方法的边界阳性两两一致率极低，仅为 9.1~24.2%。

具体比对不一致的结果见表 2.

因此，目前常用的三种化学发光平台检测 TgAb 差异较大，检测结果不能互相转换，TgAb 的检测标准化尚需时日。同时，采用单一平台检测 TgAb 阴性并不能完全排除 TgAb 的存在，需要结合临床症状和超声结果综合判断。

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本文转自「PUMCHClinChem」