科技服务 | 医疗器械人因工程与可用性公共服务平台

2026-06-29 12:02:25, 北京人因设计院北京津发科技股份有限公司

医疗器械人因工程与可用性公共服务平台，是北京人因工程设计院（北京津发科技股份有限公司旗下新型科技研发机构）面向医疗器械研发、注册与质量改进全流程，所搭建的全链条、专业化的医疗器械人因工程与可用性技术服务体系。
平台聚焦行业共性难题：功能复杂导致使用风险上升、企业可用性工程能力不均衡、测试资源投入高且利用率不足、合规验证周期长。基于此，平台以标准化方法、专业化场地与多模态测评技术为支撑，形成“测试实施+数据分析+优化迭代+合规支撑”的服务闭环。
核心服务矩阵涵盖：可用性测试设备共享、人因工程实验与可用性测试评估指导、医疗器械可用性实验空间共享、医疗器械可用性数据资产共建、人因智能应用模型联合开发等。
通过技术赋能、资源协同和产学研联动，平台持续提升医疗器械产品的易学易用性、使用安全性与临床应用效能，加速医疗器械人因工程领域创新成果转化应用，助力行业整体可用性水平与产品安全效能提升。

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医疗器械可用性实验与评估指导

医疗器械可用性公共服务平台提供面向医疗器械可用性工程的标准化评估指导服务，由人因专家、测试工程师与数据分析团队协同实施，覆盖“测试设计-执行采集-评估分析-报告输出”全流程。结合医疗器械人因设计与可用性评估技术流程，平台可针对不同研发阶段提供分层指导与质量控制。包含：

1评估方案设计：明确测试目标、用户分层、关键任务与风险场景，建立人-机-环一体化评估路径

2测试对象与环境配置：支持医疗器械原型、WEB原型、APP原型、VR原型及真实样机测试，并匹配实验室、物理模拟、虚拟现实及真实场景环境

3主试与执行培训：提供主试规范、交互任务脚本、受试者管理与异常处置培训，保障测试一致性

4多维度数据同步采集：围绕问卷量表、行为实验、生理信号与情绪行为编码开展同步采集，形成可追溯数据链路

5指标体系评估分析：按用户特征、基础能力、操作易用性、用户体验、安全性与使用环境等指标进行分维分析

6人因智能建模支持：开展眼动、脑电、生理与行为特征提取，辅助疲劳、情绪、负荷与认知行为状态识别

7标准化报告输出指导：形成可用性评估报告与问题闭环清单，支撑设计优化、注册申报与质量改进

通过上述标准化技术流程，平台可系统提升医疗器械团队在可用性测试中的方法规范性与结果可信度，从技术层面保障数据科学性、评估一致性和结论可用性，缩短迭代周期并提高成果转化效率。

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医疗器械可用性实验室空间共享

北京人因工程设计院依托专业化布局，建设了面积超4000平方米的专业人因工程实验室，围绕医疗器械可用性评估需求进行功能分区与流程化配置，配套多类型测试与分析设备。
平台提供的不仅是场地开放，更是与标准化评估流程匹配的实验场景支撑体系：可按项目需求快速搭建训练场景、模拟场景、真实任务场景与混合验证场景，支持从早期原型验证到样机评估的连续测试。
在实施层面，平台通过统一场地规范、设备联动和采集流程管控，降低环境干扰与执行偏差，提升数据稳定性与评估可重复性；同时依托集中化场地与设备协同机制，增强多项目并行能力，为医疗器械可用性测试、风险识别与设计优化提供高效、可靠的基础支撑。

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人因工程可用性测试实验设备共享

北京人因工程设计院面向医疗器械企业、医疗机构、第三方检测机构、高校及科研团队，提供医疗器械可用性测试仪器设备共享服务，重点解决高端人因工程可用性测试设备采购成本高、技术门槛高、设备闲置率高、研发周期长等痛点。通过统筹优化设备资源配置，提升设备利用率与研发项目产出效益。可用性测试平台提供眼动追踪系统、脑电测量系统、近红外脑成像、生理记录系统、行为观察分析系统、手指轨迹分析系统、动作捕捉系统、面部表情分析系统、人机环境同步平台等多类型测试工具。可覆盖研发阶段人因设计验证、注册阶段可用性评估、医疗场景人机工效优化及用户体验研究等应用场景，为医疗器械可用性工程提供稳定、可追溯的硬件与方法支撑。

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医疗器械可用性数据资产共建

北京人因工程设计院通过搭建跨领域协同平台，围绕医疗器械可用性工程建立“标准指标+多源数据+安全治理”一体化数据共建体系，联合医疗机构、企业、高校与科研院所推进高质量人因数据资产建设。
平台依托中国人体尺寸系列国家标准数据，整合人体各部位尺寸、生物力学、视觉、听觉、触觉五大类人体工效基础参数，建立了覆盖用户特征、产品可用性、使用环境与任务绩效的标准化评估指标体系。在此体系基础上，平台进一步围绕医疗器械操作人员在设备识别、信息理解、风险判断、感知反应、手眼协调、精细操作与规范执行等关键环节的能力要求，融入基础能力、认知能力、感知能力与操作技能等核心测评与训练功能，支持从岗位适配、能力评估到针对性提升的闭环应用，并统一接入量表问卷、行为实验、生理信号、情绪/行为编码及多模态交互数据，形成面向医疗器械可用性场景的结构化数据底座。

依托标准化实验场景、专业训练装备与多模态同步采集能力，平台可在真实或模拟任务中持续稳定获取高质量数据，显著提升实验一致性、结果可信度以及数据的可比性、可复用性和可追溯性，从而为医疗可用性数据资产共建、可用性评估、使用风险识别、产品优化改进及人因智能模型训练迭代提供坚实支撑。

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人因智能应用模型联合开发

面向医疗器械可用性评估与人因设计优化需求，北京人因工程设计院提供“特征提取-模型训练-场景验证-应用落地”的联合开发服务。平台具备多通道人因特征提取能力，可开展眼动特征提取、脑电特征提取、生理特征提取、行为特征提取等，并结合医疗任务场景进行多维关联分析。
在AI模型构建层面，平台支持围绕医疗器械可用性关键风险开展状态识别与预测，重点包括疲劳状态识别、情绪状态识别、负荷状态识别、认知行为识别等，用于辅助发现“可见问题背后的隐性风险”，例如任务高压阶段误操作概率上升、界面信息过载导致反应迟滞、关键步骤提示不充分导致操作路径偏离等。输出结果可直接服务于界面优化、流程改进、操作风险预警与培训评估。
团队可提供从数据层、预处理层、模型层到应用层的全栈技术支持，并支持与企业及科研机构开展产学研联合攻关，推动人因智能成果在医疗器械研发、注册评估与临床应用中的转化落地。

关于北京人因工程设计院

北京人因工程设计院是北京津发科技股份有限公司全资控股的新型科技研发机构。津发科技是国家级专精特新“小巨人”，新一轮第一批国家级专精特新重点“小巨人”、国家级知识产权优势企业、国家级高新技术企业、国家级科技型中小企业、北京市知识产权示范单位、中关村高新技术企业。
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