收藏码住！司美格鲁肽关键杂质分离制备→
2026-05-18 17:40:34, 市场部 飞诺美
司美格鲁肽中国核心化合物专利正式到期，围绕这一重磅分子的国内研究迎来了前所未有的高潮。
在合成、工艺与质量研究全面推进的同时，司美格鲁肽杂质研究也成为绕不开的关键一环。
由于相关杂质含量极低、结构接近、分离难度大，对纯化技术提出了更高要求——超高压制备液相（UHPLC prep）搭配高效制备色谱柱，正成为关键解决方案。
接下来，我们将分享：
如何在超高压纯化制备系统上，完成司美格鲁肽关键杂质的制备与纯化过程。
样品处理：称取100mg司美格鲁肽粗品，用10%乙腈水溶液溶解至5ml，并用氨水调节pH至8.5，过滤。
仪 器：Agela HS-D-5800P高压制备系统
色谱柱：Luna C18(2) 5µm 21.2×250mm
流动相：乙酸钠乙腈水体系
流 速：16ml/min
检测器：
254nm（红色信号线）
280 nm（蓝色信号线）
进样量：100mg 司美格鲁肽粗品
司美格鲁肽粗品杂质富集图谱
收集140-141min馏分
纯度检测：
色谱柱：Kinetex C18 2.6µm 4.6×150mm
流动相：
A：80mM磷酸二氢铵（pH3.6）：乙腈=9：1
B：乙腈：异丙醇：水=3：1：1
检测器：210 nm
流 速：0.7 mL/min
柱 温：30℃
梯 度：
140-141min杂质富集馏分检测图谱
仪 器：Agela HS-D-5800P高压制备系统
色谱柱：Luna C18（2）5 µm 21.2×250mm；
流动相：甲酸铵水乙腈体系
检测器：210 nm（红线）；230nm（蓝线）
流 速：16.0 mL/min
杂质纯化图谱
分别收集21.5min和22.5min杂质峰馏分
纯度检测：
杂质纯化图谱中21.5min峰馏分检测图谱
杂质纯化图谱中22.5min峰馏分检测图谱
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