阿魏酸钠片含量测定——一韦仪器双光束紫外可见分光光度计G700D解决方案

2026-05-12 10:58:13, 一韦仪器科技 上海一韦仪器科技有限公司




引言



阿魏酸钠片属于血管活性药物,具有抗血小板聚集、增强造血功能及抗氧化等多重药理作用,临床主要用于心脑血管疾病及白细胞减少症的治疗。

根据《中国药典》中阿魏酸钠片品种项下的明确规定,该制剂需严格开展含量测定及溶出度检查,检测方法采用紫外-可见分光光度法(通则0401),在310nm波长处测定吸光度,进而计算每片的含量及溶出量,以此保障制剂质量符合药用标准。

一韦仪器双光束紫外可见分光光度计G700D,凭借±0.3nm的高精度波长控制、≤0.04%T的低杂散光以及0.002Abs的光度精度,可精准匹配阿魏酸钠片在310nm波长处的定量分析需求,能够高效完成其含量测定与溶出度检测工作,为阿魏酸钠片的制剂质量控制提供稳定、合规且可靠的检测方案。





方案依据



  • 方法标准:

    《中国药典》通则0401(紫外-可见分光光度法);通则0931(溶出度测定法);阿魏酸钠片各论含量测定及溶出度测定项。


  • 检测项目:含量测定、溶出度测定。


  • 检测波长:310nm。


  • 溶剂:水。


  • 测定方法:

    取供试品溶液,照紫外-可见分光光度法,在310nm波长处测定吸光度,按吸收系数法计算含量及溶出量。


  • 判定标准:

    含量应符合规定;溶出度应不低于标示量的80%。




推荐仪器



双光束紫外可见分光光度计 G700D


  • 双光束光学系统:实时补偿光源波动与背景噪声,确保含量测定及溶出度批量样品的准确性。


  • 优异的波长准确性:波长精度±0.3nm,波长重复性<0.2nm,可精确定位310nm特征吸收位置。


  • 低杂散光:≤0.04%T,确保高吸光度区线性优良。


  • 高光度精度:±0.002A(0~0.5Abs),满足低浓度样品测定要求。


  • 智能操作系统:7寸TFT真彩触摸屏,支持定量分析、标准曲线建立、浓度直读。


  • 数据输出:支持USB、蓝牙、WiFi,方便数据导出与打印。


  • 全密封结构:光路系统防尘防污染,适应制药QC实验室长期运行需求。




实验方法



含量测定

1. 溶液制备

  • 供试品溶液:避光操作。取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿魏酸钠50mg),置250ml量瓶中,加水适量,振摇使阿魏酸钠溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。


2. 测定步骤

  • 仪器开机预热30分钟,执行自动基线校正及空白归零(以水为参比)

  • 设置光度测量模式:单波长310nm

  • 取供试品溶液注入1cm石英比色皿

  • 测定溶液在310nm波长处的吸光度

  • 每个样品平行测定2次,取平均值

  • 按吸收系数法计算每片的含量


3. 实验数据


溶出度测定

1. 溶液制备

  • 供试品溶液:照溶出度测定法(通则0931),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转(篮法),温度为37℃±0.5℃,依法操作。在规定取样时间点(通常为30分钟或45分钟),取溶出液适量,滤过,取续滤液,用水定量稀释制成每1ml中约含阿魏酸钠10μg的溶液,即得。


2. 测定步骤

  • 仪器开机预热30分钟,执行自动基线校正及空白归零(以水为参比)

  • 设置光度测量模式:单波长310nm

  • 取供试品溶液注入1cm石英比色皿

  • 测定溶液在310nm波长处的吸光度

  • 每个样品平行测定2次,取平均值

  • 按吸收系数法计算每片的含量


3. 实验数据




结论



一韦仪器双光束紫外可见分光光度计G700D可准确、稳定地完成阿魏酸钠片含量测定及溶出度检测,满足药典要求。




立即行动



解锁高效预处理方案


  1. 免费样品实验测试,仪器性能测试;


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