洁净区污染、CO₂飘了、灭菌不彻底…这些CGT人的痛可能是因为TA

2026-04-13 15:16:55, 赛默飞实验室产品 赛默飞中国实验室产品事业部


在GMP生产车间待过的都懂-

洁净室里的“水”是颗定时炸弹

一不小心就成了微生物温床

G-Rex生物反应器养多了,CO₂直接爆表

细胞活性说没就没

灭菌不彻底,前一批的残留污染下一批

批次数据全白费

……

高标准时代,这些痛点真的躲不掉吗?

Thermo Scientific™ Vios™ iDx系列 CO2 培养箱全新升级,直接把洁净室、细胞培养、灭菌防控的核心难题挨个破解。

先解决最挠头的:

洁净区水污染源 → 干式培养模式上线

谁懂啊!洁净室里水盘的水简直是“污染重灾区”:

换水、补水时容易带入杂菌,成了GMP检查的高频风险点;

低水位报警响个不停,分心操作还可能影响细胞状态;

水本身就是潜在污染源,尤其在高等级洁净区,多一份水就多一份隐患。

Vios iDx 干式培养模式,直接把水 “请”出培养箱:

无水运行,彻底掐断洁净区水污染源头,再也不用怕水盘长菌、补水带入污染;

自动消除低水位报警,设备运行更安静,操作更省心

经验证的性能保障,不担心不同模式下设备性能不稳定;

适配封闭容器培养(Nunc Cell Factory、G-Rex生物反应器),蒸发问题不用愁,细胞生长不受影响。

对CGT企业来说,这不仅是少了一个水盘,更是少了一个合规风险点,多了一份洁净室管控的底气。

再搞定G-Rex专属痛:

CO₂浓度飘了 → 主动CO₂控制上线

用G-Rex养过细胞的都知道:它能比Cell Factory多扩100倍细胞,但高容量培养时,容器底部气体交换会释放大量CO₂,直接导致箱内浓度超标-

细胞在过高CO₂环境里活性暴跌,批次一致性全毁;

手动调节根本赶不上浓度变化,工艺数据波动大;

关键参数不稳,连临床申报都受影响。

Vios iDx 主动CO₂控制就是为G-Rex量身定做的“气体保镖”:

精准感知箱内CO₂波动,自动“吃掉”G-Rex释放的多余CO₂,死死稳住你设定的浓度;

由专业CO₂传感器(TC180/IR180Si)实时控制,响应快、精度高,细胞再也不会因为气体波动“翻车”;

从根源上解决高容量培养的CO₂超标问题,保障批次一致性,让工艺更稳。

最后补上最关键的:

灭菌不彻底→180℃干热灭菌,全域无死角

最怕的就是“看起来灭了菌,其实还有残留”-传统灭菌要么部分位置温度没达到,要么灭菌时间不够,导致有部分死角污染物未完全消除,前一批的污染物悄悄污染下一批,整个产线都要停摆。

Vios iDx Steri-Run 180℃干热灭菌循环,用硬核数据证明“真灭菌”:


 广谱杀菌能力:

能彻底清除黑真菌、大肠杆菌、支原体等常见污染物,连高压灭菌都难对付的G. stearothermophilus都能实现12 log级杀灭,远超灭菌最低要求


 48点温度布点验证:

在腔体所有关键位置(腔壁、玻璃门、水盘盖、3层搁板等)布了48个测温点,结果显示所有区域都稳定达到180℃以上,真正做到无灭菌死角


 合规标准拉满:

180℃下仅需常规一半时间就能达标,完整90分钟循环可实现12-log级 reduction,完全符合美国药典干热灭菌要求,让你再也不用为灭菌效果提心吊胆。

CGT行业早已不是“能养出细胞就行”的阶段,

洁净室管控、无菌灭菌、细胞稳定性是绑在一起的生死线。

Vios iDx这次升级,不是加几个花里胡哨的功能,而是精准戳中一线生产的痛点:

01

干式培养:

解决洁净区水污染,让无菌管控更简单;

02

主动CO₂控制:

解决G-Rex高容量培养的浓度波动,让细胞更稳;

03

180℃干热灭菌:

解决交叉污染风险,让生产更安全;

04

全新触摸屏界面:

简化操作,减少人为失误。

对要冲商业化、过审计的CGT企业来说,这才是真正能帮你“少踩坑、多提速”的设备升级。

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