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生产级层析系统适用于单抗、胰岛素、血液制品、疫苗、重组蛋白等生物制药纯化工艺的中试及大规模生产,作为一套完整的集成控制单元,它可自动实现层析柱的平衡、上样、洗脱、收集、再生、清洗等纯化分离过程中的工艺要求,符合现行GMP的法律法规。系统可提供多种灵活配置,以适应大规模生产需要。
特点及优势
结构紧凑,堆叠式管路,极小死体积
符合USP Class Ⅵ的材质,提供完整的验证文件
符合FDA 21CFR Part 11 规范,数据、日志实时记录,可追溯,不可修改
灵活强大的方法编辑功能, 可基于时间、体积、柱体积进行自动流程生产
金仪盛世AutoPrep 生产级别全自动层析系统,AutoPrep
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