马尔文帕纳科 MicroCal PEAQ-DSCMicroCal PEAQ DSC可用于测定稀释蛋白质溶液,适用于热稳定性测量项目。并且参考多项行业标准--。可应用于多个行业领域。
治疗用生物分子必须以具有活性的原生形式保持稳定,直到向病人给药并输送到作用部位。在初期对生物药剂进行稳定性筛选有助于确保进一步研究集中在最有可能用于进一步药物研发的制剂上。 差示扫描量热法 (DSC) 可用于快速确定蛋白质制剂稳定性的最佳溶液条件,有助于确定最佳候选制剂并加速研发过程。 本应用报告对Malvern MicroCal DSC 技术和其在制剂研发中的使用进行了说明。
MicroCal PEAQ-DSC 提供灵敏度高、易于使用的微量热法,帮助减少与稳定性试验和相似性分析相关的时间和成本。 MicroCal PEAQ-DSC 为配备清洁设备的手动仪器,可根据需要升级为自动化版。
MicroCal
PEAQ-DSC 生成的数据在蛋白质工程、(预)制剂研发、流程研发、生产更改控制以及生物相似性和生物可比性研究中为生物制药研发提供关键指导。
集成式软件可精简工作流程,促进非主观性数据分析、性能确认并符合联邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP
附录 11 (Annex 11) 的法规要求,在生物制药研究中提供高度完整数据并促进生产力。
差示扫描量热法 (DSC) 可表征蛋白质和其他生物分子的热稳定性。 此技术测量溶液中分子的热诱导结构转变的焓 (ΔH) 和温度 (Tm)。
该信息让我们能够深入了解使蛋白质、核酸、胶束复合物和其他大分子体系稳定或失去稳定性的影响因素。
数据用于预测包括生物制药在内生物分子产品的保质期,以在小分子药物研发项目中进行批次间和生物相似性与创新分子的比较,研发纯化测量,表征并评估蛋白质结构,以及排序配体对蛋白质靶标的亲和力。
高灵敏度 MicroCal PEAQ-DSC 系统具有自动化数据分析的特性以支持生成高度完整的热稳定性数据,并符合法规要求,同时可轻松集成到现有数据处理和传输系统。 载样后仪器的无人值守操作可节省操作人员的时间。 该完整系统无需额外的附件、试剂或耗材。
主要特点
同样具有 MicroCal PEAQ-DSC Automated(带有自动进样器)以供选择。
马尔文帕纳科 MicroCal PEAQ-DSCMicroCal PEAQ DSC 使用差示扫描量热法加速优化医用蛋白质制剂的研发 ,MicroCal PEAQ DSC
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