马尔文帕纳科 MicroCal PEAQ-DSCMicroCal PEAQ DSC 使用差示扫描量热法加速优化医用蛋白质制剂的研发

马尔文帕纳科 MicroCal PEAQ-DSCMicroCal PEAQ DSC可用于测定稀释蛋白质溶液，适用于热稳定性测量项目。并且参考多项行业标准--。可应用于多个行业领域。

治疗用生物分子必须以具有活性的原生形式保持稳定，直到向病人给药并输送到作用部位。在初期对生物药剂进行稳定性筛选有助于确保进一步研究集中在最有可能用于进一步药物研发的制剂上。 差示扫描量热法 (DSC) 可用于快速确定蛋白质制剂稳定性的最佳溶液条件，有助于确定最佳候选制剂并加速研发过程。 本应用报告对Malvern MicroCal DSC 技术和其在制剂研发中的使用进行了说明。

MicroCal PEAQ-DSC 提供灵敏度高、易于使用的微量热法，帮助减少与稳定性试验和相似性分析相关的时间和成本。  MicroCal PEAQ-DSC 为配备清洁设备的手动仪器，可根据需要升级为自动化版。

MicroCal PEAQ-DSC 生成的数据在蛋白质工程、（预）制剂研发、流程研发、生产更改控制以及生物相似性和生物可比性研究中为生物制药研发提供关键指导。 集成式软件可精简工作流程，促进非主观性数据分析、性能确认并符合联邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附录 11 (Annex 11) 的法规要求，在生物制药研究中提供高度完整数据并促进生产力。

差示扫描量热法 (DSC) 可表征蛋白质和其他生物分子的热稳定性。 此技术测量溶液中分子的热诱导结构转变的焓 (ΔH) 和温度 (Tm)。 该信息让我们能够深入了解使蛋白质、核酸、胶束复合物和其他大分子体系稳定或失去稳定性的影响因素。 数据用于预测包括生物制药在内生物分子产品的保质期，以在小分子药物研发项目中进行批次间和生物相似性与创新分子的比较，研发纯化测量，表征并评估蛋白质结构，以及排序配体对蛋白质靶标的亲和力。

高灵敏度 MicroCal PEAQ-DSC 系统具有自动化数据分析的特性以支持生成高度完整的热稳定性数据，并符合法规要求，同时可轻松集成到现有数据处理和传输系统。 载样后仪器的无人值守操作可节省操作人员的时间。  该完整系统无需额外的附件、试剂或耗材。

主要特点

• 稳定性指示技术标准仅需要少量的分析开发工作

• 溶液中生物分子的自然状态稳定性的直接和非标测量 

• 可测量很高的结合常数，最高可达 1020M-1。

• 带吸管和清洁设备的手动系统。

• MicroCal PEAQ-DSC 软件可降低典型数据分析时间并包括：

• PEAQ-Compliance：通过 Malvern 访问配置器 (MAC) 访问系统以限制对用户定义的 SOP 和数据分析功能的访问。 可使用带用户详细信息和使用电子签名签署功能的“报告生成器”显示数据，以推动将工作流程整合到您公司的质量系统中，并协助符合联邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附录 11 (Annex 11)。 这作为可选附件提供

• PEAQ-Performance：自动化检测并验证系统性能的准备程度

• PEAQ-Smart（包括 PEAQ-Finder）——适合基于 SOP 的操作和数据分析  提供检测细微峰和峰肩的新算法，协助多个转变的自动、非主观性确认，如在多结构域蛋白质中见到的转变。

• PEAQ-Compare：用于 DSC 痕迹的定量比较以进行可比性研究，是批次间和生物相似性研究的理想工具

• 网络准备就绪：分析期间发送的邮件更新以及时通知您分析程序

同样具有 MicroCal PEAQ-DSC Automated（带有自动进样器）以供选择。

马尔文帕纳科 MicroCal PEAQ-DSCMicroCal PEAQ DSC 使用差示扫描量热法加速优化医用蛋白质制剂的研发 信息由马尔文帕纳科为您提供，如您想了解更多关于马尔文帕纳科 MicroCal PEAQ-DSCMicroCal PEAQ DSC 使用差示扫描量热法加速优化医用蛋白质制剂的研发 报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。

注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途