YX-12SDA型全自动溶出取样收集系统

14杯-自动溶出取样收集系统

◆采用全新的设计理念，具备丰富的配置选择 

◆采用模块化分体式设计，方便使用与维护 

◆14杯12桨双排设计，具备双级过滤，支持最大40次取样 

◆计算机化操作系统，完全满足GMP审计追踪需求

产品简介

RYX-12SDA型全自动溶出取样收集系统采用了模块化设计，由智能溶出度测试仪、自动取样器和样品收集器组成。用于检测片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体剂溶出度的药物检测。仪器采用14杯14桨设计，可进行同等水浴温度的补液操作，配合12路精密注射泵实现高精度自动过滤、取样和补液。最多可进行12片制剂或2批次制剂的溶出度实验。完全符合国家固体制剂一致性评价需求。

样品收集器最多可放置240个试管。单次最多可进行40次的取样工作，并且可配备液相小瓶盘架，可将样品取到液相小瓶中，并可配备硅橡胶密封盖，防止样品蒸发与污染。

软件系统具有多级权限管理和方法存储，可导出实验数据和工作日志，完全满足GMP审计需求。

性能特点

•采用14英寸液晶触控一体机操作，可自由伸缩和放置不同位置；

•仪器具有计算机软件操作系统，使用更简便；如同智能手机式的图标按键，操作及其简便，全中文操作系统，操作简便，适用性强；

•采用分体式设计，加热循环泵与主机分离，方便后期使用与维护；

•采用电动机头升降，方便更换转桨和溶出杯，并且具备转桨自动定高，免去人工操作；

•采用14杯14桨双排设计，最多可同时进行12杯样品的自动取样操作, 同排同水浴具有两个同温补液杯，等温补液温度更精准；

•采用优质316L不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和转篮体，质量性能完全符合中国药典的检测要求。也可根据用户需求，配备具备PTFE涂层的转桨

•防蒸发盖：与主机一体化设计，24小时蒸发量≤0.5%

•仪器具备同步投药装置，顶置式投药，投药口上方无遮挡，方便放置药品可实现溶出试验的同步投药；

•采用一体式桨轴和篮轴设计（非两节式），确保垂直度，避免接缝影响，缩短更换时间；

•转杆固定：桨杆、篮杆采用快锁式轴固定，垂直度与直线度自动定位；桨和篮高度自动定位

•溶出杯固定采用整体模具化配件装配，操作简单，并且转桨与溶出杯均有标号，位置唯一对应，完全符合机械验证指导原则要求；

•具有自检功能与自动保护功能，能给出多种故障报警信号；

•水箱采用底部快接口放水设计，放水操作简单，转杆与溶出杯自动进行中心定位；

•具备同步转速和阶梯转速双模式设置，并可配备最多2个搅拌电机进行分区转速控制，以保证不同的实验需求；

•仪器自动取样针选用PEEK材质，可应用任何溶出介质，终生不会生锈，并且无样品吸附；

•同时取样针升降系统可进行取样针自动定高工作，只要设置相关溶媒体积参数，即可完成。并且每次只在取样时间达到后，取样针才下降进行取样，取样结束后，取样针自动上升离开液面，尽量减少对于液体流体力学的影响；

•用户可选配溶出杯内温度监测系统，可实时监测溶出杯内温度；

•配备一体化防蒸发溶出杯盖，有效减少溶媒介质的蒸发，并且将补液循环管路预埋入溶出杯盖中；

工作站软件：

•仪器具备四级权限管理功能，分为超级管理员（无限个）、管理员（无限个）、实验员（无限个）、来访者（无限个），分层级管理体系。有效解决各个使用人员的使用权限分类。可与权限管理相配合进行人员管理，并且没有存储上限。同时可进行权限分配和账户状态设置，同时也具备密码过期和密码失效、密码修改等信息提示

•工作站软件具备实验方法存储（无数量限制），可随时进行方法存储和调用实验方法进行实验操作，并具备实验中途停止功能，并可保存和导出实验状态实时生成数据记录，导出格式为PDF；

•工作站软件同时具备实验数据和工作日志查询与导出PDF功能，完全满足中国药典和欧美药典的数据完整性需求；

•工作站软件可记录溶出仪校验状态，到校验日期后，会自动提示用户进行校验工作；

•工作站软件具备数据备份与导出功能，导出格式为数据库形式；

工作站软件在溶出实验时，在取样点之间可设置程序升温

工作站软件在变速溶出：多点取样时，可在不同取样点设置不同转速

•工作站软件同时可为用户进行后期功能扩展，如视频监控系统、滤头更换系统、稀释平台系统等

取样收集系统：

•取样系统与收集系统分体设计，并配有同步投药功能；

•取样系统采用25ml精密玻璃注射器作为取样动力，可满足单次最大取样20ml的样品量；

•采用高精度聚四氟换向阀，高效耐腐蚀与磨损；

•高化学稳定性的聚四氟乙烯管道具有优异的抗吸附性能；

•实验前过滤器浸润技术，减少吸附；

•取样前的回液循环技术及取样后管路排空技术避免了交叉污染；

•具有12通道的独立管道，具有等量补液功能，满足了溶出试验对于空白和标准品的对照要求；

•取样采用三级过滤（取样针套筒过滤器、取样针盖滤膜、可选泵后过滤直排液相小瓶），初过滤为8～30μm的柱状过滤头，次滤可根据实际需要选择0.2μm~0.8μm孔径的Φ25mm注射式过滤头；

•样品收集器采用独立设计，12*20位试管架，最多可放置240个试管。单次最多可进行40次的取样工作，并且用户可配备液相小瓶盘架，可将样品取到液相小瓶中，并可配备硅橡胶密封盖，防止样品蒸发与污染；•清洗过程可更换清洗溶液，使管路清洗更彻底；

•标配桨法、篮法、2种溶出试验方法，可选配小杯法、碟法（大碟、小碟）、转筒法（长筒、短筒）3种溶出试验方法。

技术参数

溶出系统：

•溶出杯位置数量：14

•搅拌桨摆动幅度：≤0.2 mm

•转篮摆动幅度：≤0.5 mm

•转杆与溶出杯轴偏差（转轴晃动度）：≤0.8mm

•转速精度：≤±1rpm

•调速范围：0～400转/分±1转；400～1000转/分±4%转

•控温范围：室温－55.0℃

•控温精度：≤±0.1 ℃

•工作电源：220V±10% AC 50Hz

•整机功率：1800W

取样系统：

•取样通道：12

•最大取样次数：40次

•取样量（补液量）：0ml～20ml

•最小取样间隔：首次1min，其余2～5min（视取样量和是否补液而定）

•泵流速范围：0.1～40mL/min

•最长工作时间：1～100000分钟（69天）

•取样准确度：≤±1%（5ml取样量各通道平均值）

•取样过滤周期：＜30s（完全符合中国药典要求）

YX-12SDA型全自动溶出取样收集系统信息由北研科仪仪器有限责任公司为您提供，如您想了解更多关于YX-12SDA型全自动溶出取样收集系统报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。