锐拓RT614-ST自动取样溶出系统

RT614-ST自动取样溶出系统，为满足高效率、高数据完整性需求而设计的14杯位全自动溶出工作站

产品特点

精准取样

高精度取样泵,能有效地提供准确而精密的取样。

管路系统

采用高化学稳定性、高抗吸附的Teflon管路系统，避免取样管路腐蚀或吸附样品。

自动在线过滤

可以加装二级在线过滤器，仪器可自动实现预先润洗饱和滤膜的功能。

篮法和桨法式各国药典最常用的法定溶出方法，也是第一批引入药典得溶出方法。具有装置简单、耐用、标准化和易自动化得特点，主要应用于药品的质量控制（QC），在全球范围内广泛使用。

• 通用片剂

• 速释片剂

• 肠溶片剂

• 缓释片剂

T614‑ST 为锐拓 RT6 系列旗舰高通量自动溶出取样系统，14 杯分为两组独立驱动调速单元，可同时跑两套不同转速方法；集成自动取样、在线过滤、样品收集、管路润洗、溶媒回补全流程自动化。取样针非驻留式设计，降低液面扰流；全管路特氟龙材质，低吸附、低交叉污染。配套合规软件，满足 21CFR Part11、GMP 数据完整性要求，支持断电续测、实验自动恢复。适配片剂、胶囊、缓释制剂、微丸等溶出释放试验。

技术参数

通用溶出系统

自动取样工作站

操作系统

主机溶出单元

• 溶出杯数量：14 杯，双独立调速分区（7+7）

• 兼容装置：桨法、篮法、小杯法（可更换搅拌组件）

• 转速范围：0–300 rpm；分辨率 0.01 rpm；伺服独立驱动

• 控温方式：水浴恒温；温度范围室温–45℃；分辨率 0.01℃，控温精度 ±0.1℃

• 溶出杯规格：1000mL 标准溶出杯

• 搅拌杆：316L 防腐镀膜，桨篮共轴快换结构，免反复对位校准

自动取样工作站

• 取样泵类型：高精度柱塞泵

• 取样体积：1–20 mL 可调；取样精度 ≤ ±1%

• 取样点位：单实验最多可设 36 个取样时间点

• 最小取样间隔：2 min

• 最长连续运行：720 h

• 取样针：非驻留式自动升降取样针，减少对溶出体系扰动

• 过滤模块：标配在线过滤，可选二级在线过滤、自动弃初滤液饱和滤膜

• 样品收集盘：210 位，适配 1.5 mL 液相进样小瓶，取样直接收集进样瓶

• 管路：全 PTFE 特氟龙管路，耐酸碱、低吸附；自动润洗、吹扫排空、溶媒回补功能

软件与合规

• 权限体系：多级账号权限管理，支持≥100 个用户

• 审计追踪：全操作日志审计追踪（登录、方法修改、取样、校准、清洁记录）

• 合规：FDA 21CFR Part11、GMP、GLP，电子签名、防篡改、自动备份

• 方法存储：可存储数百套溶出方法，数据可导出 PDF/CSV

• 特色保护：断电自动保存进度，来电后自动接续实验，避免整组报废

核心亮点

1. 7+7 双区独立调速：一套仪器并行两套转速方案，对比试验效率大幅提升，是这款型号最大差异化卖点

2. 全流程自动化：自动取样、在线过滤、收集、管路清洗、溶媒回补，减少人工介入带来误差

3. 低扰流取样结构：取样针不长期浸泡在溶出液中，规避扰流对溶出结果影响

4. 完整数据合规包，适配药企 QC、申报项目的数据溯源要求

5. 模块化：可拓展溶媒自动切换、视频监控模块、锐拓云系统

典型应用

口服固体制剂（速释 / 缓释 / 控释片、胶囊、微丸）溶出度、释放度试验；仿制药一致性评价、处方筛选、稳定性考察溶出检测。

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