药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的设备，该设备可长时间稳定运行，可控制温度、湿度以及光照环境，多用于制药企业对药品及新药的加速试验，长期试验，高湿试验和强光照射试验。MC系列药品稳定性试验箱主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验，可广泛用于制药、医学、生物技术行业及生命科学的相关的研究工作。

MC系列药品稳定性试验箱产品特点

※交互体验：配备7英寸彩色触摸屏，支持中/英文双语切换，图形化显示温湿度曲线、实时数据及设备状态；

※多级权限：支持3级用户权限（操作员/管理员/工程师），自定义角色权限组合，满足GMP审计追踪要求；

※智能控制：内置PID自整定算法，温湿度控制精密，支持999组程序存储（每组100段），支持斜率控制、定时循环及无人值守全自动运行。

※程序模式：可添加、删除和编辑每个程序，修改程序名称等，可添加程序模式范围（1~100）个，每个程序可设置运行周期（0~999）、段数（1~100）、时间（0~999:59）、温度、湿度、及光照度等控制量。具有运行计时、恒温计时、恒湿计时（有湿度功能）、恒湿恒湿计时（有湿度功能）多种计时方式；如设定“程序001"当温度升到30.0+0.5℃后维持30分钟、湿度控制70.0%；再升到60.0℃维持1小时25分钟、湿度控制50.0%；循环运行一次即周期为1，点击程序模式按键，选中模式编辑选中要编辑的程序，点击“编辑"按钮。

※标配微型打印机，可连接外部存储设备，可导出试验过程中的相关参数变化状态，便于实验数据追踪分析；

※全生命周期记录：实时存储温度、湿度、程序段等数据，支持U盘一键导EXCEL/CSV格式的历史记录（含时间、参数、报警事件），符合GMP数据完整性要求；

※标配RS485通讯接口：支持Modbus协议，支持数据同步至云端，兼容实验室MES系统内置专业软件接口，可生成温湿度趋势图、偏差分析报告及PDF审计文档。

※加热模块：镍铬合金电加热器，配合离心强制对流风机，升温快，温度均匀性佳；

※制冷模块：全封闭无氟环保压缩机，优化风道循环设计，降温速率快，II型支持自动除霜，可连续运行。

※材质工艺：外壳静电喷塑，内胆304不锈钢，四角圆弧设计，隔板间距可调，便于清洁维护；

※密封性能：硅橡胶密封条，高低温环境不变形，气密性较好，开关门后温度可迅速恢复；

※清洁方便：不锈钢内胆及可拆卸式隔板设计易清洁，符合GMP清洁验证标准，维护成本低；

※测试接口：标配25mm测试孔（可选配多种规格），支持带电/带气源/信号线测试。

※断电记忆：来电自恢复功能，断电后自动重启并延续原运行程序，确保实验连续性；

※核心部件：压缩机/温控器/风机通过10万小时寿命测试，支持7×24小时不间断运行；

※操作防护：参数输入后自动锁定屏幕，防止误触导致程序中断或参数篡改，需验证解锁；

※主动防御：漏电、过载、压缩机超温三重自动断电保护，超温可声光报警并自动停止加热。

压缩机对比

特性

单压缩机

Ⅱ型双压缩机(自动切换)

2015版药典药物稳定性试验指导原则

GB/T10586-2006制造标准

故障容错性

单台压缩机持续运行
压缩机故障则整机停机

一用一备两台压缩机
故障时自动切换，保障连续性

长期留样的稳定性试验条件

温度：+25℃±2℃

湿度：60±5%RH

或温度：+30℃±2℃

湿度：60±5%RH

时间：12个月

速稳定性试验条件

温度：+40℃±2℃

湿度：75±5%RH

时间：6个月

强光照条件光照度：4500±500Lx

选型建议

1.预算有限，偶尔低频率使用
2.短时试验，如加速试验≤30天
3.中小型实验室、低负荷运行

1.制药企业/GMP合规：需连续运行，确保零停机
2.高价值样品测试：如生物制品、疫苗研发
3.环境应用：高温、高湿、盐雾等恶劣条件
4.大规模生产、高负荷/连续运行

拓展功能与定制服务
可选配件	代码	代码释义及功能	可选配件	代码	功能描述
无限远程报警系统	W	Wireless Remote Alarm System 故障时自动触发短信通知，支持多接收人，实时报警无需依赖网络	远程云控	Y	通过移动端实时查看设备状态远程控制参数设置。支持历史数据同步
数字光照监测系统	S	LED光源搭配实时数显，支持无级调节，保障实验光照条件稳定性	多光源控制系统	X	支持红（R）、绿（G）、蓝（B）、紫（V）等光源自由组合（单色/双色/三色），光强无级可调。适配光敏反应实验
紫外灭菌模块	UV	UV（紫外线）可杀灭箱内空气、水蒸气中浮游菌，定时灭菌。支持灭菌倒计时与累计计时	3Q验证	TQ	Triple Qualiﬁcation三次确认 / 三重验证提供符合GMP规范的IQ（安装确认） OQ（运行确认）、PQ（性能确认）全套验证文件及实施指南
隔板式垂直光照	V	垂直光照Vertical Illumination 隔板式垂直安装LED光源，避免光源直射样品，均匀照亮多层培养空间	计量证书	MC	计量（Measurement）、证书（Certiﬁcate）基于CNAS认证实验室出具的校准证书
数显独立限温控制器	K	双路温控（主控+独立限温）超温时自动断电并报警，二代数显芯片，双重保险防止样品损坏	无纸化数据记录仪	R	Recorder记录仪实时记录温度、湿度等参数，支持数据导出与GMP验证。内置时间戳、操作日志、满足审计追踪要求，符合GMP数据完整性要求（可归因、清晰、同步、原始、准确、完整、一致、持久）

对比维度	单效蒸发器	双效蒸发器
对比维度	能耗较高，运行效率低，适合低浓度物料；温度控制单一，可能因高温影响热敏性药品（如含维生素、酶制剂的药品）的活性；适用于药品箱较轻、处理量小、对温度不敏感的场景，或预算有限的小型企业	串联使用，第一效产生的二次蒸汽作为第二效热源，蒸汽消耗量少，能耗低效率高，蒸发速度更快，处理量更大，适合高浓度或粘稠物料（如药品浓缩液）；采用独立化霜设计，化霜不中断控温，温湿度波动小，化霜效率高且智能，确保试验数据的可靠性与合规性。适用于药品箱重、需高效浓缩、保护热敏成分的场景，或长期运行的大型制药企业，显著节能并提升产品质量

技术参数

名称	药品稳定性试验箱
型号	MC-150	MC-250	MC-500	MC-800	MC-1000
	MC-150-II	MC-250-II	MC-500-II	MC-800-II	MC-1000-II
仪表类型	彩色触摸屏
控温范围	0~65℃
温度波动度	±0.5℃
温度均匀度	±1.5℃
控湿范围	30%-95%RH（可定制20%-98%RH）
湿度偏差	±3~5%RH

喆图MC系列药品稳定性试验箱信息由上海喆图科学仪器有限公司为您提供，如您想了解更多关于喆图MC系列药品稳定性试验箱报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。

拓展功能与定制服务
可选配件	代码	代码释义及功能	可选配件	代码	功能描述
无限远程报警系统	W	Wireless Remote Alarm System 故障时自动触发短信通知，支持多接收人，实时报警无需依赖网络	远程云控	Y	通过移动端实时查看设备状态远程控制参数设置。支持历史数据同步
数字光照监测系统	S	LED光源搭配实时数显，支持无级调节，保障实验光照条件稳定性	多光源控制系统	X	支持红（R）、绿（G）、蓝（B）、紫（V）等光源自由组合（单色/双色/三色），光强无级可调。适配光敏反应实验
紫外灭菌模块	UV	UV（紫外线）可杀灭箱内空气、水蒸气中浮游菌，定时灭菌。支持灭菌倒计时与累计计时	3Q验证	TQ	Triple Qualiﬁcation三次确认 / 三重验证提供符合GMP规范的IQ（安装确认） OQ（运行确认）、PQ（性能确认）全套验证文件及实施指南
隔板式垂直光照	V	垂直光照Vertical Illumination 隔板式垂直安装LED光源，避免光源直射样品，均匀照亮多层培养空间	计量证书	MC	计量（Measurement）、证书（Certiﬁcate）基于CNAS认证实验室出具的校准证书
数显独立限温控制器	K	双路温控（主控+独立限温）超温时自动断电并报警，二代数显芯片，双重保险防止样品损坏	无纸化数据记录仪	R	Recorder记录仪实时记录温度、湿度等参数，支持数据导出与GMP验证。内置时间戳、操作日志、满足审计追踪要求，符合GMP数据完整性要求（可归因、清晰、同步、原始、准确、完整、一致、持久）

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喆图MC系列药品稳定性试验箱

喆图MC系列药品稳定性试验箱