无菌隔离器 SX_SI_2900

SX_SI_2900传递窗采用全送全排设计，可实现快速灭菌的功能。
降低被检产品受污染的风险，减少假阳性的出现的几率
降低无菌检查厂房背景环境要求，简化人员更衣程，降低了运行成本
保护了操作者，提供了可控稳定的检查环境
更符合中国2020版药典、美国FDA等行业标准、法规的要求
工艺控制稳定，符合GAMP5、21CFR Part11 要求
无菌检查操作完成后，可将“工艺配方”、“数据曲线”、“历史记录”、“操作记录”、“报警记录”等原始记录一起打印，可作为批产品的详细批记录进行保存；
操作腔采用内部循环高效彻底的灭菌方法，满载灭菌时间约为2.5~3.0小时；
随机配备1整套定制设计的置物架
集成了手套检漏仪，可方便在每批次生产之前对操作手套进行完整性检测
控制系统集成定时启动的功能，可在前一天晚上将所需要灭菌的物品摆放在隔离器内部，隔离预约启动，可节约大量时间。

优点
可根据客户的不同需求而进行定制化设计，如单向流或紊流，双面或单面操作。
内部可集成配套隔离器专用集菌仪、PHARMAGRAPH的浮游菌采样器、PMS的尘埃粒子计数器或其它品牌。
配备15寸大屏幕HMI,内置审计追踪、电子签名、报警记录等模块。
集成汽化过氧化氢蒸汽灭菌模块，可实现6个对数降的杀灭效果(针对嗜热脂肪芽孢杆菌)。
可根据客户样品的实际样式提供一整套置物架。

性能
更符合中国2020版药典、美国FDA等行业标准、法规的要求
工艺控制稳定，符合GAMP5、21CFR Part11 要求
无菌检查操作完成后，可将“工艺配方”、“数据曲线”、“历史记录”、“操作记录”、“报警记录”等原始
记录一起打印，可作为批产品的详细批记录进行保存；
操作腔采用内部循环高效彻底的灭菌方法，满载灭菌时间约为2.5~3.0小时；

应用
生物公司；
医药企业；
疾病管制中心；
大学科研院所生物安全实验室等；
其他存在有机污染领域等。