简化临床前测试
药物进入临床研究前,必须在多种物种中测试其安全性和有效性。使用 NanoAssemblr Blaze 可实现:
快速高效
为大型临床前研究提供高效配方。
易放大
轻松放大 NanoAssemblr® Ignite开发的配方 。
高制备量
在简约高效的 NanoAssemblr® Ignite基础上提升了配方体积。
在线稀释验证
在线稀释验证Blaze可达 5L, Blaze+ 可达 50L。
制备体积大
使用 Blaze 配制 10 mL 至 1L 的配方,Blaze+最高可达 10 L。
上下游工艺的扩展性
整合上下游工艺,易于放大开发。
加快后期临床前研究
升级后的 Blaze+制备量增加
每个配方制备量可达 10 升
连接生物工艺袋,形成封闭系统
通过内部工艺开发,降低项目成本
通过大规模配方,加快项目进程
通用可放大性
NanoAssemblr® 平台使用相同的微流控构造,让您能够轻松放大配方。与传统的基于批次的方法相比,这可以最大限度减少放大规模时工艺和配方的重新开发。包裹核酸的 LNP 在NanoAssemblr® 平台间放大时,可保持相同的粒径和 PDI。
用不同规模NanoAssemblr®生产平台制备的Epo mRNA-LNP 具有相同粒径、多分散系数 (PDI)和RNA包封率。
案例研究
通过 NanoAssemblr 技术实现前沿临床前研究的扩大生产
在 2017 年的一项研究中,来自 MD Anderson 和 Arcturus Therapeutics 的研究人员描述了一种基于脂质纳米颗粒递送 microRNA 的脑内胶质瘤免疫肿瘤治疗方法。他们的研究涉及在大型动物模型中增加和重复剂量。
根据剂量规定,预计每次重复需要超过 100 mL 的配方来进行该实验。他们的研究包含 6 次重复。NanoAssemblr® Blaze 的制备体积高达 1000 mL,是前沿临床前研究的可重复配方制备的理想选择。
助力基因药物发展的先进技术
NxGen 技术保留了非湍流混合条件,以实现对纳米颗粒组装的精确控制,以及从研发到临床阶段的无缝放大
1 将水相和含有溶解的纳米颗粒前体的有机相溶剂分别注入 NanoAssemblr 芯片的两个入口
2 在层流状态下,两相不会立即混合
3 通道中的微观特性可重复控制两相的混合
4 快速、可控、均匀的混合工艺实现均一的纳米颗粒制备
Blaze 芯片
NanoAssemblr® Blaze™采用与GMP 系统相同的 NxGen 芯片,因此可以直接转移参数,无缝放大。芯片为一次性产品,可选择使用在线稀释功能。Blaze 芯片单独售卖。
NanoAssemblr Blaze纳米药物生产系统,NanoAssemblr Blaze
NanoAssemblr Blaze纳米药物生产系统信息由Precision NanoSystems 中国为您提供,如您想了解更多关于NanoAssemblr Blaze纳米药物生产系统报价、型号、参数等信息,欢迎来电或留言咨询。