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KNAUER 的新型台式 IJM NanoScaler 系统专为脂质纳米粒研发而设计 —— 使科学家能够挑选出含有脂质纳米粒的原料药配方的合适工艺参数。IJM NanoScaler 的制造考虑了研发和实验室规模生产。
NanoScaler 配备了KNAUER的脂质纳米粒生产的碰撞喷射混合 (IJM) 技术,允许研究人员确定其基于 mRNA 的治疗的封装条件,然后扩大工艺规模,以在更大的符合 GMP 的碰撞喷射混合器 (IJM)装置上运行。
NanoScaler 专门为低样品量而设计,以免浪费宝贵的原料药。其占地面积小,意味着可以稳定地放置在研发实验室的工作台上。该系统配备了五种不同的混合器,以帮助研究人员确定哪些条件会导致核苷酸封装的合适工艺。此外,研究人员可以根据需要定制混合装置,从系统设置的灵活性中受益。
封装过程可通过软件远程控制,其可以从传统的 PC 、笔记本电脑或平板电脑上运行。
IJM NanoScaler 允许在脂质纳米粒封装过程中测试以下几个关键参数:
混合单元 - 五种不同的混合器,加上混合单元可集成定制,可以确定实现最大效率、最佳粒度和均匀粒度分布所需的工艺条件。
混合流速和比率 - 确定脂质纳米颗粒的特定物理化学性质如何受到混合流的影响,以此找出哪些流速和比率可实现最佳脂质纳米粒的封装。
脂质配方 - 使用 NanoScaler 可以测试新的脂质配方,例如用于靶向药物的嵌入式抗体的脂质。可以在大规模生产试验疗法之前确定脂质纳米颗粒封装发生所需的条件。
稀释方案 - NanoScaler 的液体流动路径可以配置为包括脂质纳米粒形成后的稀释步骤或绕过稀释步骤,以此允许科学家以所需浓度精确生产制剂。
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过去几年间,在新冠疫情全球蔓延的背景之下,基于 mRNA 构建起的强大递送技术成为众人瞩目的焦点,其凭借优秀的临床有效性和快速响应的能力在生物医药领域掀起一阵热潮。近日,基于 mRNA 与脂质纳米颗粒(LNP)载体技术,一种新的基因疗法可能为遗传性视网膜疾病(IRD)患者带来更多选择。1 月 11 日,来自美国俄勒冈州立大学和俄勒冈健康与科学大学(OHSU)的一组研究人员在 Science Advances 期刊发布了一项最新研究。研究
从1960年mRNA首次被成功提取,60多年后通过改造mRNA得到具有划时代意义的mRNA新冠疫苗,mRNA技术才真正发挥巨大作用。要不是因为一位女科学家的坚持,这项技术或许还要很久才会被关注。不过,虽然以疫苗产品闻名,但mRNA技术的未来远不止于此。今年10月,BioNTech的两位创始人在接受BBC采访时表示,基于mRNA疫苗技术路线的癌症疫苗研究已经取得了突破,有望于2030年前问世。如果mRNA技术发展能够顺利,那么人类离治愈癌症可能不远了。一、从
9月初,国务院常务会决定,对部分领域设备更新改造贷款阶段性财政贴息和加大社会服务业信贷支持,计划合计涉及1.7万亿贷款总额。作为一家为国内客户服务超过20年的服务商,绿绵科技始终坚持“以体现客户服务最高价值为宗旨”,为支持此次财政贴息政策,绿绵科技将积极响应各高校和科研单位的设备更新改造需求,提供多领域的仪器及应用解决方案。1、脂质纳米颗粒(LNP)制备 —— Nanoscaler 随着 mRNA 新冠疫苗的巨大成功,越来越多的科研人员
随着 mRNA 新冠疫苗的巨大成功,越来越多的科研人员正在致力于 mRNA 的研究,为了将mRNA 稳定高效的递送到细胞内发挥其作用,大多数研究是将 mRNA 封装在脂质纳米颗粒(LNP)中,为此,急需一款实验室规模的系统来进行 mRNA 等核酸药物的研发及临床研究。为了满足这一需求,最近 KNAUER 推出了一款专用于研发及临床研究的设备——IJM NanoScalerKNAUER IJM NanoScaler – 用于 LNP 配方的研究和开发传统疗法
KNAUER 自豪地宣布,他们是今年柏林-勃兰登堡创新奖的 10 名主要提名者之一。 KNAUER公司因其碰撞喷射混合 (IJM) 技术而获得认可,该技术可用于脂质纳米颗粒的高流量生产。目前该技术正用于生产 mRNA 疫苗。KNAUER荣获柏林-勃兰登堡创新奖提名 用于对抗冠状病毒的mRNA疫苗的功效取决于脂质纳米颗粒中脆弱 mRNA的封装。新冠病毒流行前这种封装技术仅存在于实验室规模;而正是为了应对这一流行病毒,开始研发了大规模封装系统。KNAUER与
2020年底,以Moderna和BioNTech为代表的公司其mRNA新冠肺炎疫苗获得监管机构授权,mRNA这一新兴生物技术开始起飞,并进入到新的时代。两家公司通过mRNA新冠肺炎疫苗获得数百亿美元收入,也让生物制药行业感觉到新技术的市场潜力。 随着未来几年新冠肺炎大流行的消退,新冠肺炎市场预计将萎缩到数十亿美元,mRNA生物技术未来发展将走向何方也成了业界思考的新问题。 从目前正在开发的基于mRNA技术的疫苗和药物,可根据其潜在作用机制分为三大应用方向
本文节选自来自美国宾州大学的研究人员发表的文章“Manufacturing Strategy for the Production of 200 Million Sterile Doses of an mRNA Vaccine forCOVID-19”。质量控制 确定mRNA产物的长度 在疫苗的最终制剂中应该出现的mRNA序列应该和设计的完全一致;序列应该包括5’帽、5’和3’ UTR、编码全长刺突蛋白的部分以及poly(A)尾。本方案
基于 mRNA 新冠病毒疫苗的研发,脂质纳米颗粒(LNPs)已经被证实是用来递送 RNA 药物、疫苗的有效载药方式。LNPs 封装包裹易降解活性成分,模拟低密度脂蛋白 (LDLs),由内源性途径摄取。LNPs 对 pH 值敏感,其设计目的是将其有效载荷释放到细胞质中。这将是接种疫苗历史上首次大规模使用核酸脂质纳米颗粒。目前上市的 mRNA 疫苗的结构大同小异(不同公司有不同的分子和配比结构): &nbs
本文节选自《Mobile on-Demand (MOD) mRNA Vaccine Production: A Design and Optimal Location Study》,由于水平有限,详细内容,请参考原文。本文将介绍mRNA疫苗生产的一般工艺,以由约2000个核苷酸(nt)组成的新冠病毒刺突蛋白基因表达为例。但是,本工艺可用于构建和纯化任何mRNA疫苗。工艺分为转录反应、mRNA转录物的纯化、mRNA制剂至脂质纳米颗粒(LNP)以及包装。以下部
文章来源:生物工艺与技术公众号,节选自《Can mRNA Facilities Really be Flexible?》,由于水平有限,详细内容,请参考原文。 制药行业在创建治疗药物、疫苗和其它制药产品的生产空间时,正越来越多地采用模块化设施设计。这类敏捷或灵活的工厂通常承诺能够像替换建筑砖块一样轻松地修改设计,从而创造一种更容易且成本意识更强的方式,以便随着业务的增长,扩展功能。 尽管有这些优点,但在将灵活的工厂设计纳入药物开发和生产
本文节选自来自美国麻省药学与健康科学大学副教授和药物科学项目主任Hongwei Zhang发表的评论文章《A bright future for lipid nanoparticles in gene therapy》。由于水平有限,详细内容,请参考原文。脂质纳米颗粒(LNP)在COVID-19 mRNA疫苗中的使用再次引起了人们对其作为基因传递载体的关注。但是它们在基因治疗中有什么用途呢?挑战依然存在,但我相信,LNP在该领域有着光明的未来。
(美国有线电视新闻网CNN)当新冠疫情大流行开始的时候,辉瑞和BioNTech面临的挑战不仅仅是开发一种 Covid-19 疫苗——他们还必须制造这种疫苗,而且还要制造数以亿计支疫苗。美国总统参观辉瑞疫苗生产装置——IJM(碰撞喷射混合器)辉瑞公司目前已经向美国运送了 1 亿多剂疫苗,并表示,它已成功地实现了在 3 月底之前生产并准备发货 1.2 亿剂的目标。辉瑞全球供应总裁迈克·麦克德莫特(左)在辉瑞工厂介绍用于疫苗生产的IJM(碰撞喷射混合器)装备“C
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