高精度密闭分装系统-Gentle Pac-赛桥

产品概述：
Gentle Pac高精度密闭分装系统是一款包括并不限于细胞悬液、冻存细胞悬液、病毒悬液等液体高通量、多袋数分装的密闭系统。设备软件设计符合美国药典21CFR Part 11，用于审计追踪，软件用户权限管理及工艺生产信息记录导出的要求。与设备相配套的管路耗材为一次性使用。无菌，内毒素，生物相容性，溶出物检测，热原，支原体，DMSO耐受性等相关指标均符合要求。

产品特点：

• 样品处理量范围广：可以处理10mL-5L的细胞悬液、冻存细胞悬液、病毒悬液等液体

• 制剂袋数灵活：单次自动封装6-100袋

• 每个产品袋或质控袋间的细胞浓度差别少于5%

• 具有排气功能，方便热合产品袋

• 温控单元：4℃-室温，精确度：±1℃

• 产品符合21CFRpart11

应用场景：

• 细胞治疗终产品大体积分装制剂

• 病毒悬液大体积分装

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