设备更新推荐 NanoTemper Prometheus Panta 蛋白稳定性分析仪 高浓度样品聚集预测-SLS

Prometheus Panta

蛋白稳定性分析仪

[ 稳定可靠地提供高分辨率的稳定性表征 ]

产品简介：

Prometheus Panta蛋白稳定性分析仪可搭载微量差示扫描荧光nanoDSF (nano Differential Scanning Fluorimetry）技术、动态光散射DLS (Dynamic Light Scattering)技术、静态光散射SLS (Static Light Scattering) 技术以及背反射（Backreflection）技术模块，首次实现在整个热升温过程中，【同时且实时地】检测样品构象、粒径和聚集变化，实现对生物制品进行高分辨率、多维度的稳定性表征，监测整个生物制品研发和生产流程中的关键环节，加速生物药开发进程。

技术原理

PR Panta 可搭载四项技术模块，使您深入洞察目标样本。

· 差示扫描荧光 (nanoDSF)：无标记测量热稳定性或化学稳定性

· 动态光散射 (DLS)：测量样品中分子的大小分布

· 静态光散射 (SLS)：关联散射强度与粒子分子量

· 背反射 (Backreflection)：检测聚集状态

产品优势：

• 四大技术模块：可灵活升级，可同时开启

• 无需标记样品：利用蛋白质内源荧光检测，无需添加染料，可进行无标记Thermal Shift Assay

• 操作简便：仅需 10μL 样品，通过毛细作用加载样本，一“吸”一“放”即检测

• 可升级自动化机械臂，实现全自动无人值守

• 兼容去垢剂，可检测高粘度样品

• 无液流系统，免维护

应用领域：

l 抗体等蛋白制品制剂筛选

l 抗体等蛋白制品长期储存稳定性预测

l 抗体等蛋白制品质量控制

l Biosimilar一致性评价

l 蛋白纯化及储存缓冲液条件筛选

l 膜蛋白去垢剂筛选

l 配体结合筛选（TSA试验）

案例概述

【高浓度样品聚集预测-SLS】：

治疗性蛋白的自相互作用对生物候选物的最终成功有重要的影响。蛋白质药物在开发过程中，候选药物的检测浓度通常与最终交付形式的浓度不同。需要精确的高浓度生物治疗行为预测模型来改善候选结果以确保最终成功。 目前预测高浓度样品聚集倾向的常用方法是在低浓度下（＜20 mg/ml）通过DLS技术检测K_D或SLS检测 B₂₂，而使用静态光散射或绝对散射强度的线性偏差来预测高浓度样品的聚集则更为可靠，因为这种方法是对高浓度样品进行直接检测。 Merck Healthcare KGaA Darmstadt 的研究人员使用PR的SLS模块检测 了双抗在不同制剂中的散射光强度线性偏差，静态光散射实验显示为负偏差的制剂中样品更不易发生聚集。由于开发早期的样品非常珍贵，所以在进行该实验时，样品消耗量低是非常关键的，PR仅需10 μl样品即可进行检测，并且一份样品就可以得到多项稳定性参数。

Bernhard Valldorf, Adrian Fricke, Stefanie Kall. Use of self-interaction parameters derived from light scattering experiments for better developability assessment of biologic therapeutics. NanoTemper Technologies application note. 2021.

耗材支持：

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• NanoTemper官网

关于NanoTemper:

德国NanoTemper始创于2008年，总部位于慕尼黑。作为全球知名的科学仪器制造商，历经十余载发展，在全球13个国家设立分支机构。 我们始终致力于为蛋白质分析研究提供更加优质的解决方案。基于专利微量热泳动技术（MST）、微量差示扫描荧光技术（nanoDSF）和光谱位移技术（Spectral Shift）等创新技术，公司先后推出分子相互作用检测仪（Monolith系列）、蛋白稳定性分析仪（Prometheus 系列）、高通量亲和力筛选系统（Dianthus系列）以及新品蛋白质表达和功能快速筛选系统 （ Andromeda X ）。 NanoTemper以优质的产品与服务迅速赢得全球知名药企、生物技术公司、服务公司和科研机构的好评，成为优选合作伙伴。

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