脂质纳米颗粒(LNPs)生产设备——IJM(碰撞喷射混合器)
脂质纳米颗粒 (LNP) 是临床上最先进的非病毒基因输送系统。脂质纳米颗粒能够克服阻挠基因药物研发和应用的一大障碍,安全而有效地输送核酸。基因药物有许多不同的应用领域,例如基因编辑、疫苗的快速研发、罕见遗传病和无成药性疾病的肿瘤免疫治疗等等;所有这些应用领域通常都会受到核酸输送效率低下的妨碍。
LNP由四个成分组成离子化脂质磷脂PEG脂质胆固醇类结构脂质四个成分组成一个直径100 nm左右的球形可以把mRNARNA i基因编辑剪刀等包裹在LNP球中递送到细胞内其中最关键的是离子化脂质是LNP逃离内体的关键成分.
新的医学发展使药物及其活性成分日益复杂,并带来了新的挑战。例如,寡核苷酸很容易在人体内降解。最新研究表明 LNPs 可以形成一个用来保护活性成分(如:RNA、mRNA、siRNA 或基于 DNA 的 API)的稳定环境。像核酸类药物和向靶细胞运送途径的优化是当下非常热门的研究领域。
总部位于德国柏林的高科技实验室仪器制造商 KNAUER,主要以液相色谱系统、SMB、连续流层析闻名。通过结合在高压加料和实验室系统工程方面的丰富经验,成功开发生产制药脂质纳米颗粒的合成设备 —— LNPs 制药生产装置。
详细介绍
图为:LNPs 制药生产装置
KNAUER 的喷射混合技术在小规模和大规模的疫苗脂质纳米颗粒生产中表现出优异的性能。可为研发用户提供小型桌面设备,并为制药行业提供完整的 LNPs 装置。
LNPs 生产系统,也称为 IJM 设备(冲击喷射混合)经过设计和优化,满足客户性能要求及法规要求。并成功在洁净间(C 级)内进行了安装及验收。该系统预留了所有必须的接口,用于集成到客户自己的 PLC(可编程逻辑控制器)系统中。
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