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上市时间:2020年5月封闭式操作设计,将装柱过程中的微生物风险控制在最低水平。与层析系统配合的一键控制设计,将以往零散的装柱数据整合,实现数据的全面追溯及集中化管理。
BioProcess™填料匀浆罐是一种用于层析填料混匀的自动化容器,专为大规模生物制药生产而设计(图)。该匀浆罐可以方便地、自动地混合大体积的层析填料,而手动混合的制备过程则既繁琐又耗时。
BioProcess™填料匀浆罐可以快速进行填料的匀浆操作并转移到层析柱中,在填料体积很大的情况下,匀浆效果在确保高柱效和稳健高效的纯化过程中起着关键作用
层析填料从装柱到拆柱的无缝处理:
•三种尺寸可容纳从300~2000mm层析柱的自动装填;
•层析柱的自动装填和自动CIP功能;
•温和的搅拌方式-独特的双螺旋搅拌桨;
PLC控制模式,可提供灵活的自控方案
可以与外部中控系统(例如DeltaV™或制造执行系统(MES))进行集成和控制
符合压力容器规范选择:控制压力设备指令(PED);美国机械工程师协会(ASME);和中国TSG要求
•控制系统符合美国FDA的21 CFR Part 11法规; 应用程序安全性,审核跟踪和密码保护
•实现从匀浆罐到层析柱的封闭自动转移,最大程度地减少填料损失。
BioProcess Resin Mixer自动填料匀浆罐,BioProcess Resin Mixer
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