BioProcess Resin Mixer自动填料匀浆罐

上市时间：2020年5月
封闭式操作设计，将装柱过程中的微生物风险控制在最低水平。与层析系统配合的一键控制设计，将以往零散的装柱数据整合，实现数据的全面追溯及集中化管理。

BioProcess™填料匀浆罐是一种用于层析填料混匀的自动化容器，专为大规模生物制药生产而设计(图)。该匀浆罐可以方便地、自动地混合大体积的层析填料，而手动混合的制备过程则既繁琐又耗时。

BioProcess™填料匀浆罐可以快速进行填料的匀浆操作并转移到层析柱中，在填料体积很大的情况下，匀浆效果在确保高柱效和稳健高效的纯化过程中起着关键作用

层析填料从装柱到拆柱的无缝处理:

•三种尺寸可容纳从300~2000mm层析柱的自动装填；

•层析柱的自动装填和自动CIP功能；

•温和的搅拌方式-独特的双螺旋搅拌桨；

PLC控制模式，可提供灵活的自控方案

可以与外部中控系统（例如DeltaV™或制造执行系统（MES））进行集成和控制

符合压力容器规范选择：控制压力设备指令（PED）；美国机械工程师协会（ASME）；和中国TSG要求

•控制系统符合美国FDA的21 CFR Part 11法规； 应用程序安全性，审核跟踪和密码保护

•实现从匀浆罐到层析柱的封闭自动转移，最大程度地减少填料损失。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途