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显微计数法不溶性微粒分析仪产品升级
参考价：￥20万-30万
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参数
| 产地类别：国产 | 供应商性质：生产商 | 价格范围：20万-30万 |
产品介绍
显微计数法不溶性微粒分析仪产品升级
药典规定
中国药典0903章节的规定要求
0903不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来，由于其操作简单，检测速度快，无需制样等优点深受广大用户的喜爱，也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野。
常规显微镜不溶性检查的缺陷
常规显微镜不溶性微粒检查大家会采用一台简单显微镜，人工进行计数。
此种操作的难点是：
无法避免人为的原因导致计数的偏差，主观性太强；
重要的是人为计数对实验员眼睛的要求较高，用眼过度会造成视力过早下降，引起一些不必要的眼疾；
操作不规范性，测试结果重复性差
显微计数法不溶性微粒分析仪产品升级
技术优势特点
1-全滤膜自动扫描，操作简单，节约时间；
2-颗粒自动计数，保护眼睛，减少人为操作误差；
3-符合各国药典/国标法规，一键自动出具对应报告；
4-符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求；
设备构成
膜处理装置
显微镜主机
全自动电动样品台
图像处理及操作软件
显微镜配置
根据用户要求配置
奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。
应用领域
应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂、无菌粉末、注射液、疫苗等
执行标准
中国药典CP
美国药典 USP 788、USP 789
欧洲药典 EP
英国药典 BP2013
日本药典JP等
特点
直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围；
YH-MIP-0103技术参数
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