NanoAssemblr® commercial formulation system(Cytiva)

NanoAssemblr® commercial formulation system 是用于在 cGMP 条件下进行脂质纳米颗粒 (LNP) 临床和产业化生产的自动化一次性系统。该系统专为产品间的高效转换和稳健的生产工艺而设计，可实现操作灵活性和基因药物的标准化生产。

内置的自动化和合规性功能加快药物上市

NanoAssemblr commercial formulation system 支持从启动到校准、制备和在线稀释的自动化工作流程，简化 mRNA-LNP 药品的 GMP 生产。该系统直观的软件界面支持 21 CFR Part 11 合规性*和电子批次记录，可记载流速和泵速的过程监控情况。易放大的 NxGen™ 技术 和低压泵可精确控制混合参数，产生 6 至 48 L/h 的恒定流速，从而实现均匀且可重复的纳米颗粒生产。

一次性流路 将消毒和清洁验证需求降至最低，实现生产批次/生产线之间的有效转换，同时最小化交叉污染风险。流路套件可以在 60 分钟内轻松安装并做好制备准备。

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