应用范围:
药品稳定测试试验箱的生产符合ICH知道原则。
Q1A稳定测试(R2),Q1B耐光测试(选项2)。
在耐光性测试条件下,具有独立的冷光控制系统。
基本参数:
腔体容积:300升
温度范围:-5~85℃(不加湿时,不开灯)
0~85℃(不加湿时,开灯)
15~85℃(加湿时,开灯)
温度波动:0.3℃(在40℃/60%RH时)
温度变化:0.5℃(在40℃/60%RH时)
加热时间:25分钟(从20℃~85℃/无湿度控制时)
制冷时间:35分钟(从20℃~-5℃/无湿度控制时)
湿度范围:10%RH~90%RH
湿度波动:3RH%(在40℃/60%RH时)
湿度变化:5RH%(在40℃/60%RH时)
冷白色(光源):6000lux
紫外辐射-A(光源):4.5W/㎡
光照均匀度(光源):VIS.:±10%,UVA:±15%
通常达到ICH标准的1.2百万lux-hr的时间:≒200Hr
通常达到ICH标准的200W-hr/m2的时间:≒50Hr
制冷系统:空气冷却
水桶容量:15升-模块化水桶
供水水质:pH值:2~7.2/电导率:20?/cm以下
钢丝架数量(标配/最多):2/8
架子间距:60mm
内部尺寸:750×650×650mm
外部尺寸:1130×985×1520mm
净重:280±10kgs
安全特点:
内置门锁并标配钥匙;
过热警报后会自动切断电源;
低液位和无浴液报警;
漏电断路功能;
电流过载保护;
过热保护;
开门警报。
性能特点:
微处理PID控制器/自动校准功功能/自动调节功能;
腔体内部的湿度桶可以有效快速控制湿度;
抗热的硅胶填充可以防止腔体内的热量散失。
操作特点:
支持中文操作界面;
两种尺寸可以满足不同用户的需求;
内腔为不锈钢可以防腐蚀;
在设备左侧标配直径为50mm的电缆口,额外的50mm或者80mm的电缆口可以定制;
带门闩的内部玻璃门不影响腔体内的温度和湿度(选配);
脚轮方便安装或者重置;
设置值和当前值可以同时在显示屏显示;
操作进程可以在图表里看到,可以直接进行数据读取;
选配的记录仪可以记录温度和其它操作参数;
支持编程控制:描述TH-ICH编程组数10每组重复次数999每段重复次数100每组最多段数100每段编程时间0~99小时59分钟虽然每组有100段编程,但是最多只能使用100段,而不是1000段。否则编程模式需要重新设置;
RS-485通讯接口最多可连接9个单元。可以同时监控和操作多个单元(选配);
使用软件可以使编程更加简单;
可以存储程序信息,设置值备份,复位和温度值
标配RS-232C接口。
稳定测试ICH指导原则Q1A稳定测试(R2):
操作进程以图表形式显示,方便数据分析;
循环除霜系统,专为长期稳定测试运行而设计(*在自动除霜期间,温度和湿度可能会发生变化);
水桶上可以显示液位;
运行期间也可以供水,专供长期运行;
直水系统方便用户长时间运行(选配)。
Q1B耐光测试(选项2):
内置紫外灯和荧光灯;
标配可见紫外传感器;
指示器可以显示紫外灯和荧光灯的运行时间;
具有方便设置灯的关闭和统计运行时间的功能。
参数会随着更新,如有未通知请见谅。
技术参数符合DIN12880和IEC60068标准。
环境条件:温度(18~30℃),相关湿度(最高85%)。
所有参数均在室温20℃(68℉),无载荷情况下测试得出。
是一家在FDA注册的公司,产品已在FDA注册。
杰奥特稳定性试验箱 TH-ICH-300, TH-ICH-300
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