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发布时间:2024年02月
药品稳定性试验箱
执行与满足标准:
产品符合2020版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
★加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
★中间试验
温度:+30℃±2℃
湿度:65±5%RH
药品稳定性试验箱参数要求
编号
参数要求
备注
技术参数
控温范围:5-65℃
标配参数
温度显示精度:0.1℃
温度波动度:±1℃
温度均匀度:±1℃
温 度 偏差:±2℃
湿度控制范围:30-95%RH
湿度显示精度:0.1%RH
湿度波动度:±3%RH
湿 度 偏差:±5%RH
电 源:220V±10% ,50HZ
箱体结构
箱体:高压聚氨酯整体发泡,保温层采用聚氨酯发泡整体成型保温效果优秀。
门体:高压聚氨酯整体发泡,保温层采用聚氨酯发泡整体成型,观察窗:中空玻璃。
内胆:SUS304拉丝不锈钢,搁板:SUS304拉丝不锈钢 。外箱:优质静电喷粉冷轧板。
箱体右侧验证孔:φ30mm
脚轮:4只,可移动可锁定
控制系统及原件
控制器:优质液晶屏控制器
双数据采集系统,内嵌式针式打印机,USB数据存储,确保数据实时有效,USB导出数据为bat格式不可修改。
平衡式控制模式,温度湿度精准,制冷系统可根据不同温度段和温度波动自动切换大中小3级制冷量,使箱内波动小,均匀度好,偏差小。
温度湿度超过限定值报警,加湿系统缺水提示。
加湿系统:自主研发的内置蒸汽式加湿系统,1个不锈钢主水箱加湿功能+1个不锈钢副水箱预热功能,外配大容积储水箱。具有缺水防干烧保护和水箱温度超温断电保护。
保护系统
压缩机过载保护、独立工作室超温保护、漏电保护、加湿系统防干烧保护。
质保
整机质保一年。
型号
JC-100-SY
JC-150-SY
JC-250-SY
JC-325-SY
JC-400A-SY
JC-500A-SY
JC-800A-SY
JC-1000A-SY
容积(L)
100L
150L
250L
325L
400L
500L
800L
916L
温度(℃)
控制范围
5℃~65℃
分辨率
0.1
波动度
±0.5℃
±1℃
均匀度
±2℃
湿度(%RH)
35%RH~95%RH
±5%RH
制冷剂
R134a
功率(W)
587W
687W
688W
689W
1246W
1698W
电源电压
电源AC220V±10% 50Hz±1Hz
内箱尺寸(cm)
45×43×53
45×43×78
50×48×103
54×55×110
60×60×114
108×49×100
120×55×108
120×67×114
外箱尺寸(cm)
52×52×110
52×52×135
57×57×160
61×64×168
67×69×172
115×65×162
127×71×170
127×83×176
载物托架(标配)
3
4
6
10
药品稳定性试验箱,JC-800A-SY
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