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生产条件:在高风险制剂必需的GMP条件下生产
质量标准:叔丁醇尚未被全球药典收载,默克对全球主要冻干制剂企业进行了质量标准调研,所有项目均以zei高标准执行
质量优势:高纯度(可达99.99%),极低苯/甲醇残留,极低重金属杂质(铅低于0.1ppm),极低水分残留(少于0.1%),严格控制微生物与内毒素
文件支持:可提供完整分析方法与文件证书,加速产品的注册与上市
应用案例:硼替佐咪,苯达莫司汀,阿扎胞苷,紫杉醇,妥布霉素等
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