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7种不同黏度与醇解度级别:适用于固体制剂、液体制剂与半固体制剂的不同质量要求
同时符合美国药典、欧洲药典与日本药局方,适用于各国市场
严格控制微生物与内毒素:内毒素小于0.03 IU/g,适用于高风险制剂的生产
极低残留溶剂水平:利用顶空气相色谱法控制甲醇、乙酸甲酯等有机挥发性杂质
极低重金属水平:砷含量低于2ppm
严格控制致突变物质丁烯醛/巴豆醛:低于10ppm
上市案例:疼痛管理透皮贴剂、局麻涂膜剂、口服缓释片剂、滴眼剂等
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