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Pellicon2 盒式超滤膜包分别装有改良聚醚砜 Biomax和复合再生纤维素 Ultracel两种无缺陷型复合膜,共有Mini(0.1m2),Cassette (0.5m2)和 Maxi(2.5m2)四种规格。固定的流道长度,稳定的流道高度使其拥有优异的线性放大性能。Pellicon2超滤膜包以其稳定可靠,坚固易用的特点,高通量,高收率的性能表现,以及广泛的化学兼容性,成为应用zei为广泛的超滤装置。
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在化学药品注射剂的制备过程中,难以避免的会从原辅料,过程,人员,设备和环境等环节中引入微生物及内毒素。出于药物安全的考量,药典对于化学药品注射剂的内毒素水平有严格的限定。这要求注射剂生产企业采取合理的策略,严格控制注射剂中的内毒素含量。不同注射剂中内毒素含量要求示例 法规变化:注射剂生产中不建议使用活性炭 已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求中 (二)1、(2)中明文写出 “注射剂生产中不建议使用活性炭。
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