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上市时间:2020年5月封闭式操作设计,致力于将装柱过程中的微生物风险控制在最低水平。一键控制设计与层析系统配合,整合了零散的装柱数据,实现了数据的全面追溯和集中化管理。BioProcess™填料匀浆罐专为大规模生物制药生产而设计,可自动混合大体积的层析填料,方便快捷,避免了手动制备过程的繁琐和耗时。在确保高柱效和稳健高效的纯化过程中,匀浆罐起着关键作用。它可以方便地进行填料的匀浆操作并转移到层析柱中,尤其在填料体积很大的情况下。 BioProcess™填料匀浆罐的特点包括:•可容纳从300~2000mm层析柱的自动装填•层析柱的自动装填和自动CIP功能•温和的搅拌方式-独特的双螺旋搅拌桨•PLC控制模式,提供灵活的自控方案,并可以与外部中控系统(例如DeltaV™或MES)进行集成和控制符合压力容器规范选择:控制压力设备指令(PED);美国机械工程师协会(ASME);和中国TSG要求•控制系统符合美国FDA的21CFRPart11法规,应用程序安全性,审核跟踪和密码保护•实现从匀浆罐到层析柱的封闭自动转移,最大程度地减少填料损失。
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