Xcellerex XDR 50 至 2000 Cytiva 应用于制药/仿制药

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WAVE波浪生物反应器创新的采用非介入的波浪式摇动混合，避免了搅拌浆叶端和鼓泡对细胞的伤害，提供温和低剪切力高溶氧的细胞培养微环境，有利于改善细胞状态、提高细胞密度和产量。无菌细胞培养袋无需清洗灭菌，降低污染风险，提高细胞培养成功率。WAVE波浪生物反应器培养体积范围灵活、操作简单、控制精密可靠、易于工艺放大。 Wave波浪生物反应器能够自动控制温度，CO2，溶氧，pH，摇动角度频率及灌流速度。细胞培养操作简单，放大容易。省却了搅拌桨以及繁杂的不锈钢管线，全封闭培养体系，杜绝细胞传代放大时的污染风险。可在普通实验室环境培养细胞，真正做到100ml到500L培养体积线性放大。细胞培养表面使用一次性生物兼容性材质，符合美国药典USPVI医疗材质要求。波浪细胞培养袋预先消毒，即开即用，无需清洗、消毒的相关认证，适用cGMP药品生产，及临床细胞自体治疗要求。

在 cGMP 和非 cGMP 环境下，Xcellerex XDR 一次性生物反应器系统均可为高达 2000 L 反应器提供可扩展性以及可靠的搅拌罐性能。

• 可靠且可量化的工艺性能。

• 模块化设计实现了可配置性，并增加了灵活性。

• 可适应多种分子、应用领域或多药物工艺。

• 可预测的无缝工艺可扩展性。

• XDR 生物反应器平台的可用工作体积为 50 L、200 L、500 L、1000 L 和 2000 L。

支持分批式、补料分批式和灌流

早期一次性生物反应器使用者必须在补料分批培养与灌流生物反应器之间做出选择。现在利用 XDR 生物反应器平台，科学家可循环使用分批、补料分批与灌流生物反应器模式，具体取决于其生产目标。无论是从非一次性技术迁移还是构建新设备，XDR 搅拌罐生物反应器已被证实是可靠的。通过将非一次性生物反应器领域的多种行业标准结合在一起，科学家和作业人员可轻松适应该高性能的一次性生物工艺。无论优先考虑细胞密度、产品滴度还是 kLa/OTR，XDR 生物反应器系统都值得信赖，具有以下特征：

• 夹套式不锈钢容器，用于精确的温度控制。

• 坚固的工业自动化，用于过程控制的数据管理。

• 气体质量流和液体泵选项，用于高产量培养。

它们具有分批式、补料分批式和灌流生物反应器功能，有助于从工艺开发平稳过渡至生产规模，具有一次性技术的便利性和成本控制功能。

模块化和灵活性

模块化是 XDR 生物反应器系统设计的基础。该系统有三个独立的子系统（罐体/机架、I/O 机柜和 X-Station 控制器），有助于最大程度地提高可配置性并管理设备生产周期，从而缩短总体时间。通过将 X-Station 控制器与 Vessel-I/O 机柜分离，可为房间设计或设备布局提供极大的灵活性。

采用与现有不锈钢装置一致的空间设计

Cytiva 认为工艺可扩展性至关重要。在工艺开发过程中以及最终确定生产规模时，科学家都需要进行预测。因此，XDR 生物反应器的全部系列均采用与现有不锈钢装置一致的空间设计。从气体流速到剪切力、功率输入、叶尖速度等，XDR 生物反应器均可提供与非一次性的生物反应器和发酵罐相同规模的放大参数库。

一次性生物反应器培养袋配件

XDR 生物反应器培养袋是实现 XDR 生物反应器系统工艺性能的一个重要组成部分。该生物反应器培养袋接触层由 USP VI 级低密度聚乙烯 (LDPE) 塑料制成，耐用，可耐受工艺条件。所有生物反应器袋配件均包含无轴、安装在底部的叶轮/喷射器配件，且中心放置集成式磁体。

设备服务

OptiRun 服务解决方案提供了可根据您的资产管理需求和期望结果进行定制的广泛选择。了解有关设备的服务协议和生命周期支持的更多信息。

变更控制通知

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