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DynoChem®是上世纪90年代由Zeneca专门为解决药物生产工艺的过程开发和放大中遇到的问题而开发。2000年之后由Scale-Up Systems公司进行商业化和提供技术支持。该系统能帮助用户提高研发和生产效率,贯彻QbD(Quality by Design)原则,促进过程开发中不同部门之间的合作。DynoChem系统目前已经在顶尖的制药公司,农业化学品公司和领先的CRO公司使用,并成功在数百种API反应,后处理和分离纯化中应用。 DynoChem的应用领域 实验室级别反应放大优化 新API反应步骤的成功放大 流动化学方案 后处理和分离步骤的放大预测 结晶过程中溶剂和反溶剂的选择 混合和传热计算 汽-液平衡和汽-液-液平衡计算 成熟工艺的持续改进 DynoChem的原理 根据基本的物理有机原理(化学动力学和化学热力学)和化工原理(动量传递,质量传递和热量传递),结合实验数据和化工设备参数,对工艺过程进行拟合,模拟和预测 DynoChem的功能 首次从实验室到车间生产放大--模拟和预测工艺的表现 对成熟的工艺过程改进--帮助理解历史结果, 提出改进方案 促进不同部门或团队之间的有效协作--科学家/化学家和工程师之间沟通 Sites 之间的技术传递--工艺通过DynoChem模型实现方便共享 提高工艺过程安全--计算冷却失效后达到zei大放热速率的时间等 DynoChem的优势 处理范围涵盖了API 合成过程的所有单元操作,包括化学反应(所有类型)、萃取、蒸馏、过滤和干燥等; 为制药、CRO、CMO的工作流程专门设计,采用户熟悉的Excel作为数据的录入界面,同时提供了200多个医药合成工艺的经典模板和工具 便于组与组之间、site与site之间进行技术传递--为化学家、工程师、管理者带来便利,模型以Excel workbooks为载体,便于共享 有力的技术支持,同行经验交流的平台--著名制药公司的专家在工艺开发中的案例和经验分享 DynoChem帮助用户创造的价值(知名制药公司的成功案例) 控制产品杂质含量在相同水平,确保产品上市 控制晶体在合适的尺寸,确保连续生产 帮助降低溶剂消耗,在产品生命期内节省大量资金 找到合适的工艺条件,减少反应时间和杂质,提高收率 节省实验设计的时间,帮助化学家和工程师更快地找到合适的方案 帮助化学家和工程师找到容易被忽略的方案
Scale-Up Systems--DynoChem,
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