血管内导管峰值拉力测试仪

血管内导管峰值拉力测试仪是检验生产厂家产品性能的检测设备。主要用于测定导管峰值拉力物理特性，是鉴定血管内导管物理性能的重要手段之一。

血管内导管峰值拉力测试仪是根据YY 0285.1—2017血管内导管 一次性使用无菌导管 第1 部分：通用要求中的相关标准设计研发的医疗器械检测专业设备。

在改标准中对血管内导管的各项物理性能都做了详细的说明，接头威夏科技就带您一起来看看详细看看在标准中对血管内导管峰值拉力测试仪的具体要求以及试验步骤是什么？

按标准要求的试验方法，每一段试验的峰值拉力应符合以下要求：

试验段管状部分最小外径0.55mm（包含）～0.75mm（不包含），最小峰值拉力应为3N。

试验段管状部分最小外径0.75mm（包含）～1.15mm（不包含），最小峰值拉力应为5N。

试验段管状部分最小外径1.15mm（包含）～1.85mm（不包含），最小峰值拉力应为10N。

试验段管状部分最小外径大于1.85mm，最小峰值拉力应为10N。

注意：本部分未规定外径（水合血管内导管水合前的外径）小于0.55mm的导管或导管的末端头端及其管身连接处的峰值拉力。生产商宜依据风险分析对这些未规定的参数给出限定值。

符合标准的峰值拉力试验方法

1、峰值拉力测试仪的原理

选定导管试验段或整段导管，使各管状分布、导管座或连接器与管路之间的每个连接处及各管状部分之间的连接处都被测试到，向各试验段施加一拉力直到管路断裂或连接处分离。检测水合导管时，应考虑水合前和水和后的转台，报告最差的结果。

2、血管内导管峰值拉力测试仪步骤如下：

①按照制造商的说明书装配导管。从被测导管中选定一段进行试验，其中包括座或连接器（如果有）和各部分间的连接处，例如，管路和末端头端之间的连接处。不应将长度小于3 mm的末端头端包括在试验段内。对于水合性导管，从两个导管上制备同一部位试件。一个试件按②进行状态调节，另一个试件则不进行状态调节直接按后面的步骤进行。

②试件置于适当的水介质中，保持(37土2)℃至相应的临床使用时长，进行状态调节，然后立即进行后面的试验。

③将试验段固定在拉力试验仪上，如有座或连接器，应使用合适的夹具以防止座或连接器变形。

④测量试验段的标距，即试验段在拉力试验仪夹具间的距离，或者是座或连接器与夹持试验段另一端的夹具间的距离。

⑤以毫米标距为20 mm/min 的单位应变速率进行拉伸，直至试验段分离成两段或多段。

注：峰值拉力应以牛顿为单位，并在导管试验段拉力试验恰巧或略早于分离成两段的时间点记录。

⑥如果导管是由不同直径分为的单一管路组成，试验段应保护最小直径部分的管理

⑦对于多个侧支路的导管，每一个侧支路按以上步骤进行试验即可。

⑧任何试验段上的试验不要超过一次。

以上就是血管内导管峰值拉力测试仪的简单介绍，由威夏科技原创提供，希望对您有所帮助。