导管抽吸过程中空气进入装配处负压测试仪

抽吸过程中空气进入座装配处的试验方法

1 抽吸过程中空气进入座装配处的试验原理

将导管座与一个部分充水的注射器相连接，抽拉注射器的芯杆，在座与标准锥头连接处形成负压。目力检查是否有气泡进入注射器。检测水合性导管时，应当虑水合前和水合后的状态，报告最差的结果。

2 试剂

除去气体的蒸馏水或除去气体的去离子水

3 仪器

CX0285-C 抽吸压力测试仪

主要用于测定医疗导管抽吸压力的物理特性，是鉴定医疗导管抽吸压力物理性能的重要手段之一。

3.1 10mL的注射器，其器身密合性、锥头行合 GB15810的规定，或等效的装置。

3.2闭合试样的装置，如夹子

3.3 CX0285-C 抽吸压力测试仪操作界面：简体中文/英文

3.4 CX0285-C 抽吸压力测试仪可编程控制器： PLC+ARM

3.5 CX0285-C 抽吸压力测试仪测 试 标 准：YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求

4 CX0285-C 抽吸压力测试仪步骤

4.1 按制造商的使用说明书装配分离的座，将供试座连接到注射器上，形成防泄满连接，密封所有可能在抽吸过程中打开的阀。

4.2 通过试样与标准锥头向注射器内抽入(225)℃的水(2)，超过注身器公刻度容量的25%，不要弄湿座与标准馆头的连接处。

4.3 排出仪器内的一体(小泡除外)，调节注射器内水的体积至标称刻度容量的25%，离座尽可能近地闭合试样。

4.4 将注射器的锥头向下，抽芯杆至最大公称刻度容量处，保持一定时间直至没有气泡形成，然后再等待10s以确认样品无泄漏

4.5 对于水合血管内导管，应考虑水合前和水合后的状态，进行4.1~4.4步骤。

注:可以使用其他方式形成抽吸压力。在这种情况下，设置绝对压力2.67kPa 为抽吸压力。

5 试验报告

试验报告应包括下列信息:

a) 导管的识别;

b)说明样品是否通过试验，对于没有通过试验的情况，如果能确定位置应说明泄漏位置(水合血管导管应考虑水合前后的状态)。