精彩回放 | 欧盟食品接触材料合规问答汇总

安全一直是百姓对于食品的基本要求。除食品本身外，食品接触材料也是食品安全的重要风险点。从食品接触材料或制品迁移至食品内部的化学物质，有可能对人体健康造成威胁。因此，参与食品接触物质、材料或制品生产环节中的每个企业都有责任确保终产品合乎规范，向监管部门及消费者证明自身产品的合规性。

但对于企业而言，在确保食品接触材料或制品安全性的前提下，加快产品上市进程也是迫切需求。所以，充分了解法规要求，从源头上保证产品合规，尽早杜绝法规风险，才能真正保证产品上市的欲速“亦”达。

因此，广电计量针对出口欧盟境内各国家的食品接触材料制品在合规方面的常见疑问进行专家解读，以帮助企业规范经营，规避风险。

01

欧盟（EU）目前已建立了关于各种食品接触材料和物质的一般性法规要求。为了实现食品接触合规性，需要做哪些必要准备？

●明确适用于您的产品的相关法规、指令或决议。

●在预期最严苛的使用条件下进行必要的实验测试。

●提供良好生产规范符合性的证明文件。

●确保相关的合规支持文件齐备有效。

02

食品接触塑料材料（EU）No 10/2011 法规的迁移测试（migration test）具体指的是什么？

物质从食品接触材料转移到食品中的过程被称为迁移。迁移限量确保食品接触材料中的成分迁移到食品中的含量在安全可接受范围内。对塑料材料有两种迁移限量的要求：

1）总迁移量

总迁移限量（OML）10mg/dm²或60mg/kg 适用于可从食品接触材料及制品中迁移到食品中的所有物质的量的总和。进行迁移实验时，应根据（EU）No 10/2011 中的统一要求选择实验参数。实验参数包括实验时间、温度和实验介质（食品模拟物）。所选择的实验条件应能代表塑料材料或制品在预期使用条件中的最差情况（worst case）。

2）特定迁移量

特定迁移限量（SML）适用于单一物质。该限量的建立基于欧洲食品安全局（EFSA）的对相关物质的毒理学评估结果。物质的特定迁移量可通过多种分析技术来测定。特定迁移实验的实验条件取决于实际情况下，食品接触材料及制品与食品接触的时间和温度。

03

实现欧盟食品接触材料合规的方法，主要步骤有哪些？

●汇总生产食品接触材料/制品中所用的所有原材料和物质的完整清单。

●确定哪些法规（除了通用法规（EC） No 1935/2004 和（EC） No 2023/2006 GMP 以外）适用于您的产品，以满足全球和/或当地市场的合规性。

●确认行业指南或决议是否适用于您的产品，以确保您的产品的安全性（风险管理）。

●审查您的生产工厂是否符合的良好生产规范。

●根据您在供应链中的位置，审查供应商提供的符合性声明（DoC）。

●确定食品接触材料预期与食物接触的各种情形（包括食品类型、时间和温度等条件）。

●为您的产品/材料制定合规方案。包括：迁移实验、最坏情况计算/建模、筛选实验。

04

哪些材料在食品接触测试中，不合格风险较高？

跟据历年欧盟食品和饲料类快速预警系统(RASFF)通报，三聚氰胺、初级芳香胺、甲醛、双酚A和重金属迁移量一直在前列。而这些有害物质的高风险材料一般是含竹纤维制品、密胺塑料、尼龙塑料、聚碳酸酯（PC）和环氧树脂等材料、PVC塑料以及金属制品等。因此，企业在采用这类型材料需要特别留意。

05

符合性声明包含的信息有哪些？

一般需包含产品名称、制造商、符合性测试使用条件、符合法规名称、提供的支撑性报告编号、质量负责人签名等。

06

对于厨房电器产品如何选正确的测试？

欧盟委员会科学知识服务联合研究中心（JRC）发布的厨房用品测试条件指引（Testing conditions for kitchenware articles in contact with foodstuffs: Plastics and Metals）可作为首要的参考文件，指引内详细指出如何使用合适测试条件，具体可以直接咨询广电计量技术人员。

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广州广电计量检测股份有限公司（股票简称：广电计量，股票代码：002967）是原信息产业部电子602计量站，经过50余年的发展，现已成为一家全国布局、综合性的国有第三方计量检测机构，专注于为客户提供计量、检测、认证以及技术咨询与培训等专业技术服务，在多个领域的技术能力及业务规模处于国内领先水平，可帮助各行业产业链上下游客户提升自身竞争力，实现产品全寿命周期的质量管控，帮助客户稳健开拓本地市场乃至全球市场。

文：胡晓锋

编辑：杨茜

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