Hanson溶出度测试完整解决方案

2021-05-27 17:38:52, 培安培安有限公司

溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。1969年生产出了第一台六杯溶出仪，1975年研发出了第一套全自动溶出测试系统。至今，Hanson在溶出度和透皮扩散测试技术领域拥有多项专利，Hanson 致力于推进科学，获取和发明新技术，并利用它帮助我们的客户解决商业和社会的挑战。

最新的Vision 溶出度仪系列可完成USP溶出度装置1（转篮法）、USP 装置2（桨法）、USP装置5（桨－碟法）、USP 装置6（转筒法）的方法，以及小杯法、大杯法（2L）、药膏池等特殊改进溶出测定附件。同时满足中国药典方法1、方法2、250mL小杯法。另配套有AUTOPLUS 自动取样器和AUTOFILL自动收集器，Media-Mate Plus溶媒制备系统，形成完整的溶出度测试解决方案。

质量 ǀ 技术 ǀ 科学

Hanson Vision 全新强大的自动取样平台，采用结合坚如磐石的机械设计与全彩色触摸屏操控，直观的仪器操控，简单易学的交互式的图标、编程。多达100-500个程序协议。Vision 系列可为繁忙的溶出实验提供完整的解决方案， 6杯、8杯和14杯溶出仪，Vision G2溶出度测试仪具有超过60年的溶出经验和专业知识。模块化设计即插即用，使这些系统可升级或自动取样，而无需单独的芯片固件。精密的取样和收集器，灵活的编程协议满足多种应用方向，体积小巧的平台、坚固的机械保证系统的稳定性，是R&D和QC理想的选择。

Teledyne Hanson 6杯、8杯、和14杯溶出度测试仪可同时运行两种测试方法，各自独立地用于仿制药与原研药制剂配方的生物等效性研究。6、8和14个搅拌位，允许6+1或12+2的配置用于提高研发、配方、质量控制和稳定性试验大工作量的负荷。可选装12个位数字温度探头，测量每个杯内温度，确保能在相同温度下工作，并设置其它参数测试两种不同的制剂配方。数字电路和软件控制，精确控制转速：25-250 rpm和温控：25-55℃。强大的编程功能、安全系统，50个用户，创建多达100个方法协议的独特能力，可方便通过闪存USB转移到其他Vision 溶出测试仪，实现更高通量的样本分析。

操作界面和软件

为了方便客户操作使用，Hanson系列均采用全彩触摸屏简单易学、所有日志或软件升级仅仅通过USB接口或网络完成,同时运行两种不同的6容器方法或一种12容器方法。可以方便地通过闪存USB转移到其他Vision溶出测试仪，实现高通量的样本分析。

· 大尺寸彩屏，可调倾斜角度，适合不同身高的操作者。

· 强大编程功能，基于上下文提示和帮助，协助用户编程。

· PDF格式文件导出方法、结果、和审计跟踪。

· 可搜索的SQL数据库，快速检索方法和结果。

· 配有U盘接口上传或下载程序， 32-bit数字技术。

· 方便的闪存接口用于上传和下载文件。

Vision Elite 8 + Classic 6 溶出度仪

Vision 6 杯是为纪念世界上第一台溶出仪而命名的，1969年Hanson公司发明了第一个六杯溶出测试站。建立在使用最高质量的部件和工程设计的多功能的仪器，采用了精确的人机工程学设计，以减轻手动操作溶出度测试的难度，可在超高负荷状态下工作，优雅、人性化设计、超长时间连续运转的性能，Vision系列紧凑坚固的设计，6杯和8杯系列产品，使其成为手动取样测试的同时，可扩展为自动取样和更多应用可能性。Vision 符合并超过了世界标准，包括符合USP，FDA, ASTM, EP, JP, CE, CSA, RoHS和21 CFR Part 11。

Vision 溶出度仪技术和性能特点

Vision系列屡获殊荣的设计，方便所有溶出杯取样
6杯溶出仪固定式驱动头保证定位的可重复性
紧凑的设计节省宝贵的台面空间
设计风格为扩展性强，易于升级为自动取样
Easi-Lock™溶出杯工作台面板，精确计量加工确保正确中心定位
优良的涂层保护溶出杯工作台面板免受腐蚀
Easi-Lift™多锁位驱动头，允许迅速升降、可靠重复的固定锁位
无需工具调整即在USP App.1、2、5、6、150 mL和250mL间切换
“快速测试”功能，只需按下按钮即可立即开始测试
达到溶媒介质设定温度和时间，无人值守配置方法并自动加入药剂
可选自动取样探针取样后离开溶出介质，减少对溶媒流体动力干扰
用户自编辑定义报表样式的报告
用于杯内和水浴的手持移动式数字温度探头
快速、无需工具即可检查仪器内部的组件，节省维护时间
最小化的主轴转速波动：典型精密设计小于0.6 rpm
独立的循环水浴加热器，超低振动节省空间
模块化的水浴，具有快速加热和低位排水口
坚固、防碎容器的有机玻璃水浴槽
用户定义配置，包括定义速度和温度允许偏差，警报等

VISION CD14 溶出度测试仪

Vision CD14杯溶出度测试仪可同时运行两种测试方法，各自独立地用于仿制药与原研药制剂配方的生物等效性研究。14个搅拌位，允许6+1或12+2的配置用于提高研发、配方、质量控制和稳定性试验大工作量的负荷。可选装配12个溶出杯位置的数字温度探头，测量每个杯内温度，确保能够在相同温度条件下，并设置其他参数测试两种不同的制剂配方。

Vision CD14 无与伦比的高精度性能和效率

精密中心定位，中心度达到0.5mm 1/2于ASTM 规定，超出溶出度仪机械性能最苛刻法规要求。
同温下同时运行2种测试方法，设置不同转速和采样时间
12位溶出杯数字温度探头，测量溶出杯内取样点温度
存储500个协议(方法)和50个最新实验运行数据
每侧设定不同转速采样时间，同时运行两种制剂或方法
仪器的每一侧可加装过滤模块
加热器/循环器易于滑出，方便维修。
系统可配置完整12杯分析样品或2个独立6杯样品。
生物识别指纹器以确认真实的用户身份

自动取样器和自动收集器

Vision AutoPlus 自动取样器的有6样位或8样位，和DissoScan(1-bath)或Maximizer(最多3台水浴)两种型号取样器。精密的注射泵、全惰性管路和阀门，彩色触摸屏在每台仪器编辑多达100个协议方法。

AUTOPLUS 自动取样器技术规格及特点：

精密注射泵自动取样系统
全惰性注射器、阀门、管路和流路
6样位或8样位取样注射器可选择(6或8个溶出杯)
体积精度和重复性±1%
与G2 Classic 6™和Elite 8™无缝集成
Maximizer™实现自动溶媒回补
方便的“自动启动”功能
自动添加稀释剂或稳定剂
可选的在线过滤套件(方便的管路和过滤膜连接)
处理困难的药物，包括含表面活性剂和使用缓冲液
低故障率维护、无蠕动泵或单向阀
小巧、叠放，前端给储液杯和其他工具留出开放的实验空间
全彩触摸屏与直观的菜单和编程
多达100个方法协议(创建、管理和保存例程)
通过闪存盘上传和下载程序
32位数字技术的电子产品和固件
打印到串行和网络(PostScript)打印机
采样、维护和校准提示警报
兼容各品牌的溶出度测试仪
安全性：50个用户
符合USP / US FDA / ASTM / EP / JP / CE / CSA / RoHS

AUTOFILL 自动收集器技术规格及特点：

专为Vision平台打造的精密收集器
选择易于安装的收集支架和带传感器的支架，自动识别和检4）收集在用于紫外检测的试管中，或用于HPLC和UPLC检测的5）兼容13x100和16x100mm试管和12x32mm小瓶
带有清洗端口，测试结束后自动常规清洗
样品回收、返回容器附件
符合CE / CSA / RoHS

Media - Mate Plus溶媒制备系统

超过了USP / US FDA推荐的溶出介质脱气规范，使其成为确保PVT性能验证测试成功的最有效工具之一，通过显著降低溶出介质中溶解氧的水平和同时分配介质到6或7个溶出杯内，Media- Mate Plus溶媒制备系统能够消除对溶解氧水平高敏感的薄地松片( Prednisone tablets ) PVT测试的变异性，从而促进试验顺利通过。对于需要效率和准确的繁忙溶出实验室来说，完美的溶媒制备系统，能在不到5分钟时间内同时将预先加热、过滤、脱氧和定量的溶出介质输送到6或7个溶出杯中，溶媒制备独特的人体工程学推车式设计， Media-Mate Plus提供最大的便携性，方便服务各种品牌的溶出测试仪。