电子数据的备份与归档:两者有何不同,为何需要兼顾两者?

2019-02-20 09:21:28, Waters 沃特世科技(上海)有限公司


近年来,随着国内外法规监管要求的日趋严格,实验室电子数据管理方面暴露的问题也层出不穷,其中关于电子数据安全备份和归档的内容在FDA警告信中也多次提及。例如在2012年2月的一封警告信中提到“你们的实验室没有确保所有实验室的电子原始数据被备份或保留的系统…”;2014年7月份的一封警告信中提到许多气相数据被替换和删除的问题“这看来数据并没有持续地被归档到中央服务器…”;2015年2月的一封警告信中,FDA希望企业的回复中能够“描述你们将实施的保留和归档原始数据的控制程序”…

当前,所有的实验室都面临着数据完整性的合规管理挑战,而数据安全性则是数据合规管理的前提。为了保证数据安全性,各个实验室必须改进其数据管理方式,在这种情况下,传统的数据备份已经不能完全满足法规监管的要求。因此,除了数据备份之外,实验室还需要进行数据归档。实验室需要建立电子数据良好备份和归档的管理方法。


什么是备份与归档?

传统的备份应用会定期获取数据的实时快照,用以恢复被删除或损坏的记录。大多数备份仅保留几天或数周,直到有更新的备份镜像取代了前一版本。理解备份的最佳方式是将其视为对未知灾难的短期保险策略;备份能够帮助当前使用的信息和进程在被中断、损坏或丢失时及时恢复。

归档的目的则与备份迥然不同。归档是指按照法规和公司政策保存不再经常使用的非活跃信息。归档的目的是让我们能够快速检索和获取数年内的信息,并在我们需要使用其中某些非活跃信息时帮助我们找到它们,从而避免重复工作或者满足预料之外的法规需求。在法规监管行业,分析结果和数据完整性在任何时候都有可能受到质疑,因此即使是非活跃文档我们也可能需要保留数年。


备份归档
定义针对关键系统和实时数据的保护措施可检索的“静态”非活跃数据记录
用途恢复在数据丢失、中断或灾难之后利用备份数据恢复系统检索在法规检查和数据调查中审查数据
内容以时间为基础的多份系统实时快单一的历史数据资源库,有索引且能够快速检索

备份的作用是从灾难中恢复 — 归档的作用是数据检索

>>> 归档有必要吗?

备份并非归档。如果您使用备份数据作为支持审计的归档数据,您很快就会发现我们不建议您这样做的原因:

  • 备份副本过多:备份协助系统恢复,因此相同数据会有多个实时快照。向审计人员解释哪一个数据更有效,以及哪一个数据事实上是原始数据是非常困难的。相反,归档只提供一份“正式”的索引记录。

  • 不能检索备份:如需检索备份,您必须恢复所有备份数据,相反,利用归档,您可以精准地进行检索 — 快速获得您需要的数据,而且仅需恢复您需要的数据。

>>> 归档的影响范围涵盖科学、操作和合规性

一个好的归档解决方案将自动确定数据处于在用还是闲置状态,然后将该数据从昂贵的高性能存储空间移动到经济的归档存储空间。而且,通过为归档的数据及其元数据编制索引,用户能够在确实需要的时候(比如监管审计)进行快速查询检索,而不需要IT辅助,并且“合法保留”功能将保护数据免遭意外删除或丢失。


沃特世NuGenesis®科学数据管理系统(SDMS)就是这样一款数据归档系统。它能够在实验室生成原始数据或数据被更改之后立即准确、自动地对其进行采集、索引,并将其安全地存储在符合法规要求的环境中,同时配合其强大的数据检索功能可以保证数据在被需要时,能够快速调取。该系统通常与沃特世Empower®色谱数据系统(CDS)配合使用,组成全面的实验室电子数据管理解决方案,应对实验室色谱非色谱仪器工作站数据的安全合规化管理。

匆忙地应对紧急的法规审查可能会打断IT团队和实验室的日常任务。采用数据归档解决方案则不会出现上述情况,在法规审查时就能体现出它的价值;通过简化和减少备份过程中的IT负担,提高数据可检索能力,从而发挥巨大作用。


使用归档解决方案可实现的备份效率提升。未采用归档解决方案时,备份消耗的大部分时间、带宽和存储空间都是一种浪费。

结论

备份和归档的功能各不相同,但两者各自的功能都有助于彼此运行得更良好且更有效。归档是管理和保护实验室数据的一种有效、全面的方法,采用归档解决方案,备份运行将更快,消耗的时间和系统资源更少。

受法规监管的实验室可以在备份之外使用归档解决方案,以应对当前实验室环境下不断增长的数据容量、合规要求和技术复杂性。

查看白皮书“备份与归档:两者有何不同,为何需要兼顾两者?”全文,请至沃特世官网搜索“720005528”,或者点击“阅读原文”链接下载PDF版文件。

如您对沃特世信息学产品NuGenesis科学数据管理系统(SDMS)Empower色谱数据系统(CDS)有任何问题,欢迎留言告知我们。



  • 客服电话: 400-6699-117 转 1000
  • 京ICP备07018254号
  • 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号
  • 京公网安备1101085018
  • 客服电话: 400-6699-117 转 1000
  • 京ICP备07018254号
  • 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号
  • 京公网安备1101085018

Copyright ©2007-2024 ANTPEDIA, All Rights Reserved