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安捷伦拉曼光谱仪TRS100适用于 API 晶体含量项目,参考多项行业标准。可以检测含有非晶体 API 的 9 种混合粉末喷雾干燥固体分散体等样品。可应用于化学药行业领域。
摘要
TRS100 能够在药物质量控制中,对整个片剂或胶囊进行快速均匀度分析(CU),还能进行多晶型分析。与其他光谱方法相比,安捷伦透射拉曼光谱 (TRS) 技术更易操作,更易开发方法。TRS100 系统能够将CU分析的时间缩短至几分钟,大幅节省成本,加快质量控制流程。 TRS100 系统采用透射拉曼的原理,药物样品直接测试,无需消耗品和任何前处理,简单易操作。样品盘最多可容纳 300 个包衣片或完整胶囊、或几十个玻璃瓶等,实现超高通量和效率。采用透射拉曼光谱的 CU 测试方法是基于 ICH 和监管机构许可方案,已被监管部门批准。 晶型分析:TRS100 可定量测量完整片剂中的多晶型含量,也可用于非晶型 API/片剂分析中的残余结晶度检测。定量限为 0.1%–1% w/w,明显优于 XRPD。
· 适合应用:主成分含量均匀度分析(CU)、多晶型分析、多片剂分析、质量控制
· 超快速定量分析,检测数百个片剂或胶囊,几分钟内即可完成
· 高通量筛选和分析,实现在线监控和实时放行
· 适用于各种包衣、片剂、胶囊、粉末等形态药物的分析
· 无需湿化学法等繁琐样品处理,对操作人员熟练程度要求低
· 无需消耗品,大大节省分析成本
· 定量分析 API 和赋形剂,一次测量即可实现
· 定量限低至 0.1% w/w
· 定量分析完整片剂中的多晶型
· 精益校准模型,易于创建和维护
· 方法已得到监管部门批准
· 提供了适用于片剂、胶囊、液体和粉末的各种样品盘和附件
TRS100 透射拉曼系统--药物快速定量分析
TRS100安捷伦Agilent 透射拉曼光谱仪 应用于原料药/中间体,TRS100
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