验证(Validation)是GMP法规的要求,是制药企业质量保证体系的一部分。验证是不断进行的质量工作的一部分,是生产工厂运作的一部分。验证能够确保制药企业有关操作的关键要素得到有效控制,确保产品质量符合规定,从而确保患者的生命安全。随着验证工作逐渐成为现代制药行业新建或改造项目中的主导,所有的制药企业都将验证视为维护质量管理体系运行的关键所在,也认识到验......
Agilent Overview 管理服务器是一款简单易用的机场管理软件,用于对 Insight200M 瓶装液体检测仪的整个仪器组进行管理。该软件改善了用户管理和仪器组服务,旨在轻松生成报告。 Overview 可节省报告、维修、停机和故障排除的时间。作为 Insight200M 系统的中央管理点,Overview 针对仪器组管理报告提供了独特的......
珀金埃尔默分子荧光FL 8500适用于仪器性能验证项目,参考多项行业标准。可以检测药物分析、工业分析等样品。可应用于原料药/中间体行业领域。 与紫外/ 可见吸收分光光度法相比,荧光法具有更高的灵敏度,因此常被用于特定的分析工作中。荧光的灵敏度还有进一步提升的空间——前提是研究材料在选用的波长区域内拥有较高的量子效率。由于荧光分子具有特征的激发波长和发射波长,......
沃特世Waters 科学信息系统UNIFI参考多项行业标准。完成生物制药的检测。可以用在制药/仿制药行业领域中的全面表征,验证其工艺稳定性项目。 色谱、质谱、数据管理和实验室工作流程的一体化平台沃特世UNIFI科学信息系统平台突破性地将LC与高性能MS数据(四极杆和飞行时间质谱)融合入一套解决方案中,数据采集、处理、浏览、报告生成和可配置的法规依从性工具完......
点击查看下载Waters Empower 3仪器工作站及软件沃特世 EMPOWER 3软件方法验证管理器相关资料,进一步了解产品。 建立高效、自动的方法验证工作流程 Empower 3软件简化了采集、处理和报告色谱分析测试结果的方式。Empower 3是沃特世出品的一款符合法规的色谱数据软件(CDS),加强了数据采集、管理、处理、报告和分配的能力......