上海制药行业法规
如今的实验室面临着复杂的科学和业务挑战，需要一个真正的服务合作伙伴提供支持帮助您解决棘手的技术难题，并可以显著提高本地性、区域性或全球性实验室企业的科学与业务成果。安捷伦就是这样一位合作伙伴，通过关注您机构的科学和业务目标提供一系列全面的安捷伦服务和支持。凭借安捷伦于实验室领域的 60 多年的宝贵经验, CrossLab&nbs......
概述提高数据可靠性近年来数据完整性的关注度不断提高，确保可靠的数据和防止数据篡改等问题是各种行业实验室的基本要求。LabSolutions DI Assist Package是一款将应对制药行业数据完整性（Data Integrity ： 数据的完整性）时积累的技术经验应用在各公司仪器上的易用型软件。在1台PC上通过3个自动化功能对从各公司仪器上获取的实验数......
点击查看下载瑞士分析天平XPR系列 高效称量指南（制药行业）相关资料，进一步了解产品。 在有严格法规监管的制药行业，无论是研发、生产、质检或是其他部门，实验室效率和产能都受到高度关注，同时，必须符合GLP/GMP的严格要求。制药行业正处于与日俱增的压力之下，需要提高过程效率、采用精益流程和实现自动化以减少耗时性流程，以及使用Six Sigma体系和POBOS......
点击查看下载CrossLab 多厂商法规认证服务安捷伦 应用于制药/仿制药相关资料，进一步了解产品。 安捷伦确认服务主要包括两个基本文档：设备确认计划 (EQP) 和设备确认报告 (EQR)。这两个安全的电子文档可确保确认工作符合法规和数据可靠性要求。EQP 包含确认测试、设定值和限值的详细信息，而EQR 包含电子确认结果和元数据。安捷伦 EQP 的优势– ......
点击查看下载CrossLab 多厂商法规认证服务安捷伦 应用于制药/仿制药相关资料，进一步了解产品。 安捷伦充分利用为某些通用实验室计算机化系统提供的丰富经验和启始工具包。这些文档使安捷伦能够缩短整体 CSV 项目时间，从而帮助客户在不影响合规性和质量的情况下，更快地将其计算机化系统投入生产。尽管安捷伦 CSV 计划可以提供满足严格 CSV 标准的所有必要模......
点击查看下载CrossLab 多厂商法规认证服务 实验室法规认证对有效的分析结果至关重要相关资料，进一步了解产品。 所有分析测试的执行都是为了符合法规要求或满足业务需求。但是，世界各地的法规要求不尽相同。例如，GxP 法规与制药行业的药典要求不一致，这就需要实验室加以解读。此外，认证机构对 ISO 认证依据的解读方面也存在差异。从根本上来说，这就意味着实验室......
点击查看下载CrossLab 多厂商法规认证服务安捷伦 应用于制药/仿制药相关资料，进一步了解产品。 所有分析测试的执行都是为了符合法规要求或满足业务需求。但是，世界各地的法规要求不尽相同。例如，GxP 法规与制药行业的药典要求不一致，这就需要实验室加以解读。此外，认证机构对 ISO 认证依据的解读方面也存在差异。从根本上来说，这就意味着实验室法规认证要求必......
点击查看下载CrossLab 多厂商法规认证服务 应用于制药/仿制药相关资料，进一步了解产品。 制药等行业中的法规监管实验室必须进行分析仪器确认，以证明仪器仍然适用于预期用途。作为本案例研究的核心，CDMO 公司的仪器确认工作由内部计量团队完成。但是，内部计量团队并不了解与使用 Microsoft Excel 相关的数据可靠性风险，以及与内部执行确认工作相关......
点击查看下载安捷伦CrossLab 多厂商法规认证服务 应用于制药/仿制药相关资料，进一步了解产品。 安捷伦法规认证服务采用安捷伦自动化法规认证引擎 (ACE) 软件来满足严格的监管要求。安捷伦工程师通过 ACE 为一些要求苛刻的制药企业客户提供仪器确认服务，包括受美国食品药品监督管理局 (FDA)、USP、环境保护局 (EPA) 监管的实验室，甚至还能直接......
如今的实验室面临着复杂的科学和业务挑战，需要一个真正的服务合作伙伴提供支持帮助您解决棘手的技术难题，并可以显著提高本地性、区域性或全球性实验室企业的科学与业务成果。安捷伦就是这样一位合作伙伴，通过关注您机构的科学和业务目标提供一系列全面的安捷伦服务和支持。凭借安捷伦于实验室领域的 60 多年的宝贵经验, CrossLab&nbs......