仪器验证

Agilent Vaya 拉曼原料身份验证系统

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安捷伦 拉曼光谱仪

型号:Agilent Vaya 拉曼原料身份验证系统

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Vaya适用于大多数原辅料,可在数秒内穿透透明样品瓶、透明/彩色塑料袋、白色/彩色塑料桶、FIBC 集装袋、纸袋和棕色玻璃瓶完成检测。强大可靠工作更智能:可在几秒内穿透不透明容器完成原辅料鉴定,无需取 样间;尽可能减少原辅料搬运结果更可靠:空间位移拉曼光谱 (SORS) 技术可消除容器或塑料袋干 扰,可靠鉴定原辅料快速高效高效工作:可在数秒内完成原辅料鉴......

月旭科技 全能型机械验证工具包  可用于日常定期机械验证月旭科技“全能型”机械验证工具包货号:0603071400“全能型”机械验证工具包参数表NO名称用途技术参数1转速表测试溶出仪转轴转速转速范围:5~9999 RPM精度:±(0.05%+1位)2数显倾角仪测试仪器水平度及溶出杯垂直度读数显示:0-360度分辨率:0.05度精度:≤0.1度(0度......

仪器及设备/设施验证服务

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广电计量 其它技术服务

型号:仪器及设备/设施验证服务

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验证(Validation)是GMP法规的要求,是制药企业质量保证体系的一部分。验证是不断进行的质量工作的一部分,是生产工厂运作的一部分。验证能够确保制药企业有关操作的关键要素得到有效控制,确保产品质量符合规定,从而确保患者的生命安全。随着验证工作逐渐成为现代制药行业新建或改造项目中的主导,所有的制药企业都将验证视为维护质量管理体系运行的关键所在,也认识到验......

DELTA Q™ 同位素比质谱仪货号: IQLAAEGAATFABHMZZZ卓越的灵敏度双入口模式下的灵敏度高达800个分子/CO2 离子,连续流动模式下的灵敏度高达1,000个分子/离子。处理多种应用的多功能性多达10个不同配置的接收器,支持所有同位素比 MS 应用,其质量范围可达 m/z 96。同步质量范围可达 ±......

珀金埃尔默分子荧光FL 8500适用于仪器性能验证项目,参考多项行业标准。可以检测药物分析、工业分析等样品。可应用于原料药/中间体行业领域。 与紫外/ 可见吸收分光光度法相比,荧光法具有更高的灵敏度,因此常被用于特定的分析工作中。荧光的灵敏度还有进一步提升的空间——前提是研究材料在选用的波长区域内拥有较高的量子效率。由于荧光分子具有特征的激发波长和发射波长,......

珀金埃尔默分子荧光FL 6500 参考多项行业标准。完成药物分析、工业分析的检测。可以用在化学药行业领域中的仪器性能验证项目。 与紫外/ 可见吸收分光光度法相比,荧光法具有更高的灵敏度,因此常被用于特定的分析工作中。荧光的灵敏度还有进一步提升的空间——前提是研究材料在选用的波长区域内拥有较高的量子效率。由于荧光分子具有特征的激发波长和发射波长,因此可调整仪器......

沃特世Waters 科学信息系统UNIFI参考多项行业标准。完成生物制药的检测。可以用在制药/仿制药行业领域中的全面表征,验证其工艺稳定性项目。 色谱、质谱、数据管理和实验室工作流程的一体化平台沃特世UNIFI科学信息系统平台突破性地将LC与高性能MS数据(四极杆和飞行时间质谱)融合入一套解决方案中,数据采集、处理、浏览、报告生成和可配置的法规依从性工具完......

点击查看下载Waters Empower 3仪器工作站及软件沃特世 EMPOWER 3软件方法验证管理器相关资料,进一步了解产品。 建立高效、自动的方法验证工作流程  Empower 3软件简化了采集、处理和报告色谱分析测试结果的方式。Empower 3是沃特世出品的一款符合法规的色谱数据软件(CDS),加强了数据采集、管理、处理、报告和分配的能力......

点击查看下载 色谱数据软件沃特世仪器工作站及软件 信息学解决方案 合规性和验证服务相关资料,进一步了解产品。 计算机系统验证过程  使用内置的关系型数据库存储和检索色谱分析数据;通过自定义查找标准简化了数据检索。Empower 3的ApexTrack积分算法节省时间,减少手动积分,得到更准确的峰积分结果。方便地控制沃特世ACQUITY UPLC和 ......

服务类别法规参照/验证策略温度验证仪确认服务USP1058-2017转速计确认服务USP1058-2017风量罩确认服务USP1058-2017浮游菌采样器确认服务USP1058-2017尘埃粒子计数器确认服务USP1058-2017风速仪确认服务USP1058-2017气溶胶发生器确认服务USP1058-2017气溶胶光度计确认服务USP1058-2017......