批次放行检验无论您正筹备临床试验,还是生产挽救生命的治疗性生物制剂,通过符合 cGMP 标准的批次放行检测以保障您的投入,都至关重要。我们可针对未处理及纯化的批量收获物提供符合 GMP 标准的检测服务,满足您的生物制剂在临床前研究、临床试验阶段,以及已获批上市生物制剂的检测需求。我们丰富的检测经验涵盖:1.单克隆抗体收获液是指在生物制品生产过程中从生物反应器......
原料检验在生物制剂研发或生产过程中使用动物源产品,会使历史细胞库、病毒种子及成品面临外源因子污染的固有风险。我们提供各类检测服务,旨在保障您原材料的质量与纯度,具体包括:无菌检测支原体检测外源病毒检测 / 病毒学检测残留 DNA 检测内毒素检测(鲎试验,LAL test)生物负载检测牛源及猪源原材料检测下一代测序(NGS)检测如需了解更多信息,欢迎访问Bio......