仪器验证方法
验证（Validation)是GMP法规的要求，是制药企业质量保证体系的一部分。验证是不断进行的质量工作的一部分，是生产工厂运作的一部分。验证能够确保制药企业有关操作的关键要素得到有效控制，确保产品质量符合规定，从而确保患者的生命安全。随着验证工作逐渐成为现代制药行业新建或改造项目中的主导，所有的制药企业都将验证视为维护质量管理体系运行的关键所在，也认识到验......
Vanquish™ 方法开发 HPLC 和 UHPLC 系统货号: VQ-METHOD-DEV简化方法设置Chromeleon 数据仓库支持安全的中央数据存储Chromeleon CDS 具有可下载的 eWorkflows，可简化自动色谱柱和缓冲液定位的设置兼容软件可与 Chromeleon CDS 集成，用于加速自动方法开发Vanquish 方法......
珀金埃尔默分子荧光FL 8500适用于仪器性能验证项目，参考多项行业标准。可以检测药物分析、工业分析等样品。可应用于原料药/中间体行业领域。 与紫外/ 可见吸收分光光度法相比，荧光法具有更高的灵敏度，因此常被用于特定的分析工作中。荧光的灵敏度还有进一步提升的空间——前提是研究材料在选用的波长区域内拥有较高的量子效率。由于荧光分子具有特征的激发波长和发射波长，......
梅特勒托利多台秤ICS449/ICS469可以用在多个行业领域，用来检测天平，台秤，可完成GWP项目。符合多项行业标准梅特勒托利多。 简介 ICS449/469 系列台秤为恶劣环境手动称重而特别设计为加速生产而设计彩色背光 LC 显示屏提供关于重量是否在容差范围内的准确无误的信息。 由于有三种可选择的布局，因此，可看到不同的数据量。 可对 ICS仪表进行单独......
沃特世Waters 科学信息系统UNIFI参考多项行业标准。完成生物制药的检测。可以用在制药/仿制药行业领域中的全面表征，验证其工艺稳定性项目。 色谱、质谱、数据管理和实验室工作流程的一体化平台沃特世UNIFI科学信息系统平台突破性地将LC与高性能MS数据（四极杆和飞行时间质谱）融合入一套解决方案中，数据采集、处理、浏览、报告生成和可配置的法规依从性工具完......
点击查看下载Waters Empower 3仪器工作站及软件沃特世 EMPOWER 3软件方法验证管理器相关资料，进一步了解产品。 建立高效、自动的方法验证工作流程 Empower 3软件简化了采集、处理和报告色谱分析测试结果的方式。Empower 3是沃特世出品的一款符合法规的色谱数据软件（CDS），加强了数据采集、管理、处理、报告和分配的能力......
点击查看下载梅特勒托利多卤素超越系列快速水份测定仪 水分含量测定终极指南——经过验证的方法和流程相关资料，进一步了解产品。 水分含量是食品测量中最重要的参数之一。水分含量与食品中的干物质负相关，因此对消费者和加工厂有直接的经济影响。更重要的是，食品中的水分含量也会影响其稳定性和质量。不用说，水分含量是许多法律和规定的主题之一。 梅特勒托利多的专业水份测定仪当......
点击查看下载SevenExcellence S400梅特勒托利多PH计 酸度测定指南——经过验证的分析方法和结果相关资料，进一步了解产品。 食品的酸度是食品行业的一个重要参数。在口味方面存在个人差异和文化差异，同时考虑到耐储藏性，因此有必要密切监测食品的酸度。以下指南介绍了根据产品和要求测定酸度和酸含量的不同方法。 对于需要达到极高测量精确度的应用而言，Se......
点击查看下载德国元素vario TOC cubeTOC测定仪 浅议清洁验证的TOC检测方法相关资料，进一步了解产品。 vario TOC cube包含优化的管路和连接系统，对于含有颗粒的液体样品也能获得可靠的分析结果。结合独特的基质分离技术，高浓度的含盐溶液也能大体积进样然后分析。此外，vario TOC cube是市场上为数不多的能够采用同......
点击查看下载瑞士酸度计/pH计梅特勒托利多PH计 酸度测定指南——经过验证的分析方法和结果相关资料，进一步了解产品。 食品的酸度是食品行业的一个重要参数。在口味方面存在个人差异和文化差异，同时考虑到耐储藏性，因此有必要密切监测食品的酸度。以下指南介绍了根据产品和要求测定酸度和酸含量的不同方法。 仪器简介：对于需要达到极高测量精确度的应用而言，SevenExc......