迎接2025版《中国药典》丨安捷伦助力中药行业应对植物生长调节剂检测新标准

方案背景

植物生长调节剂（Plant growth regulator, PGR），又称植调剂，是指对植物的生长、发育起调节作用的农药。近年来，登记用于农业的植调剂产品逐渐增加，其被关注度也随之攀升。在中药材人工种植过程中大量存在使用植调剂的行为，急需更完善高效的检测方法来提升监管需求。

2024 年 7 月 26 日，国家药典委（首次发布）公示了植物生长调节剂残留量测定法国家药品标准草案。本次草案采用液相色谱-串联质谱法测定药材及饮片或制剂中部分植物生长调节剂残留量，主要涉及 59 种植物生长调节剂（第一法）、9 种水溶性植物生长调节剂（第二法）及乙烯利（第三法）共 69 种植物生长调节剂残留量的检测。

针对新版药品标准草案中 69 种植调剂的检测需求，安捷伦借助丰富的行业经验和专业实力，推出全面的检测解决方案，助您轻松应对新标准要求，为中药行业植调剂检测提供技术支持。

第一法方案

01

色谱条件

色谱柱：Agilent InfinityLab Poroshell 120 EC-C18, 3.0 x 150 mm, 2.7 µm（部件号 693575-302）

柱温：35 °C

流动相：同药典

梯度：同药典

02

质谱条件

离子源：ESI

采集模式：Positive/Negative 动态 MRM

干燥气温度：275 ℃

干燥气流速：8 L/min

雾化器压力：40 psi

鞘气温度：350 ℃

鞘气流速：12 L/min

毛细管电压：3000 V（正）/2500 V（负）

03

参考色谱图

59 种植调剂混合标准品MRM色谱叠加图，分离良好。

图 1. 59 种植调剂混合标准溶液图谱

04

校准曲线

结果如图 2 所示，59 种植调剂校正曲线线性关系良好，R2 系数均 ＞0.99。

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图 2. 部分植调剂标准品线性谱图

第二法方案

01

色谱条件

色谱柱：Agilent InfinityLab Poroshell 120 HILIC-Z, 3.0 x 100 mm, 2.7 µm（部件号 685975-324）

柱温：35 °C

流动相：同药典

梯度：同药典

02

质谱条件

离子源：ESI

采集模式：Positive/Negative 动态 MRM

干燥气温度：275 ℃

干燥气流速：8 L/min

雾化器压力：40 psi

鞘气温度：350 ℃

鞘气流速：12 L/min

毛细管电压：3000 V（正）/2500 V（负）

03

参考色谱图

9 种水溶性植调剂混合标准品 MRM 色谱叠图及部分化合物MRM色谱图，分离良好。

图 3. 9 种水溶性植调剂标准品图谱 

04

校准曲线

结果如图 4 所示，9 种水溶性植调剂校正曲线线性关系良好，R2 系数均 ＞0.99。

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图 4. 部分水溶性植调剂标准品线性谱图

第三法方案

01

色谱条件

同药典

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质谱条件

同上方法

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参考色谱图

图 5. 乙烯利标准品图谱 

图 6. 2- 溴乙烷膦酸标准品图谱

图 7. 乙烯利标准品线性谱图

结语

随着 2025 版《中国药典》检测标准的不断升级，安捷伦始终专注于为中药领域提供先进的技术支持，帮助企业顺利适应法规变化，确保质量安全。未来，安捷伦将持续加大创新投入，与中药行业客户携手并进，共同努力为中药行业的繁荣和健康发展保驾护航。

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