迎接 2025 版《中国药典》，安捷伦助力中药行业应对真菌毒素检测新挑战

随着研究深入，越来越多的中药材、饮片和中成药被发现存在特定真菌毒素污染的新趋势。毒性明确的真菌毒素种类在中药中频频检出，急需更高效的筛查和检测方法以提升检测准确性和通量。

2023 年 4 月，国家药典委员会对拟增订的《9305 中药中真菌毒素测定指导原则》征求意见。新版指导原则新增了多种真菌毒素的检测，涵盖五大产毒菌属的高风险毒素；同时新增了采用高效液相色谱-三重四极杆质谱技术同时对 33 种真菌毒素进行高通量快速筛查的检测方法。

安捷伦针对新版指导原则的 33 种真菌毒素检测需求，借助丰富的行业经验，推出了全面的检测解决方案。我们从样品前处理到数据分析报告，提供一站式支持，祝您轻松应对新法规，并确保检测准确，高效。

前处理流程

2 g 粉碎过筛样品，加入 7.5 mL 1% 甲酸水溶液，涡旋均匀，浸泡 30 min

加入 10 mL 2% 甲酸乙腈提取溶剂涡旋均匀，超声或者震荡提取 5 min

加入一颗陶瓷均质子和 Bond Elut EN 萃取盐包，涡旋震荡 2 min

8000 r/min 低温离心 5 min

取上清液 2.7 mL ，加入 0.3 mL 水涡旋均匀，待净化

Captiva EMR Mycotoxin 300mg，3 mL 预先用 0.6 mL 待净化液平衡，并挤出弃掉

取 1.2 mL 样品液重力自流过柱，接收全部洗脱液

40 ℃ 氮气吹扫浓缩近干，加入 200 μL 乙腈充分溶解，再加入 800 μL 水，混匀

13000 r/min 离心 10 min，取上清液 0.5 mL 至进样瓶

LC-MS/MS 检测

仪器方法

色谱条件

色谱柱：Zobax Eclipse-plus C18 (3.0 x 100 mm，1.8μm)

柱温：40 °C

流动相：

A: 0.2% 甲酸水溶液 B: 甲醇（正离子模式）

A: 4.5 mM 乙酸铵 + 0.5 mM 氟化铵水溶液 B: 乙腈（负离子模式）

质谱条件

离子源：ESI

采集模式：动态 MRM

干燥气温度：300 °C

干燥气流速：8 L/min

雾化器压力：40 psi

鞘气温度：350 °C

鞘气流速：12 L/min

毛细管电压：3000 V（正）/ 2500 V（负）

参考色谱图

33 种真菌毒素混和标准品 MRM 色谱叠加图，分离良好。

图 1. 真菌毒素混和标准品 MRM 色谱叠加图（正离子模式）

图 2. 真菌毒素混和标准品 MRM 色谱叠加图（负离子模式）

标准曲线

采用空白基质配制对照品溶液，考察线性范围。各真菌毒素标准曲线线性良好，R2 系数均大于 0.99。

图 3. 部分真菌毒素线性谱图

方法准确度

在薏苡仁和醋延胡索中，分别添加 5.0、20.0 ng/g 两个水平，考察方法准确性。回收率结果如下图（由于无空白基质样品，部分回收率结果受影响）。

图 4. 薏苡仁回收率实验结果

图 5. 醋延胡索回收率实验结果

实际样本测试

取市售黄芩、醋延胡索和薏苡仁药材样品，按上述方法进行样品前处理和进样分析，所得真菌毒素部分检测结果如下表所示。

表 1. 真菌毒素检测结果（ng/g）

结语

随着 2025 版《中国药典》检测标准的升级，安捷伦致力于为中药行业提供高通量、精准的检测方案，助力企业满足新规要求。未来，安捷伦将继续深耕技术创新，与中药企业携手同行，共同守护中药品质，推动行业健康可持续发展。

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