从不可能到可能,非洲首座mRNA疫苗工厂正式启动,多国政要出席祝贺

2024-01-11 17:38:40, 漫漫学医路 北京绿绵科技有限公司


(研发-小试-中试-大生产全面符合 GMP)

里程碑、合作伙伴、游戏规则改变者等词语常被过度使用,有时甚至失去了意义,然而在描述 BioNTech(百欧恩泰) 在卢旺达启动疫苗工厂时,这样的形容突然有些轻描淡写。

这是一个真正具有开创性的时刻,将世界上至少两个大陆(欧洲和非洲)聚集在一起,以实现一个雄心壮志,正如卢旺达总统保罗·卡加梅回忆的那样,就在几年前,这个雄心还被视为不可能实现。

非洲疫苗工厂安装视频

12月18日星期二,位于卢旺达首都郊区的基加利工业区被选为mRNA疫苗生产基地,这个看似不可能的地方,日后将建设非洲大陆首座mRNA疫苗工厂。

国家元首加纳纳纳·阿库福-阿多、塞内加尔的麦基·萨尔以及东道主卢旺达的保罗·卡加梅与欧盟委员会主席乌苏拉·冯·德莱恩、巴巴多斯总理米娅·莫特利以及随行人员一起出席。布隆迪、德国和南非的政要齐聚一堂,共同创立了这个新企业。

模块化工厂介绍视频,Knauer IJM用于LNP封装

“你们可能还记得,”卡加梅总统提醒观众,“最初的共识是mRNA疫苗无法在非洲使用。因为这对我们的卫生系统来说程序很复杂。”

“然后,当我们踏上在我们大陆生产这些疫苗的旅程时,我们被告知这至少需要三十年。现在证明那些全错了,这是有可能的……BioNTech与非洲的合作表明,疫苗技术可以民主化。”

关于如何将不可能变成可能的故事分为几个部分,每个部分都有自己的开始。欧盟委员会主席乌苏拉·冯德莱恩在讲话中讲述了这样一个开始。

“我记得,亲爱的卡加梅总统,我们 2021年在巴黎的谈话,”她开始说道,“那是在疫情最严重的时候。我们一致认为,卢旺达和欧洲必须共同努力,不仅将疫苗引入非洲,而且将疫苗生产和 mRNA 技术引入非洲。因此,我们与 BioNTech 等世界领先的公司合作……我们与卢旺达、塞内加尔、南非和加纳合作,我们建立并正在建设非洲大陆第一个具体制造能力的设施,即mRNA生产设施,在基加利这里。”

卢旺达总统

陪同冯德莱恩的是欧洲投资银行(EIB)副行长格尔索米娜·维廖蒂(Gelsomina Vigliotti)。冯德莱恩所称的“欧洲团队”已经捐12亿欧元,这些资金将在两年内为每年生产多 5000万剂疫苗提供资金。

当然,故事中最重要的部分是两位科学家与企业家,图雷西(Ozlem Tureci) 教授和她的丈夫吴沙忻(Ugur Sahin),他们于 2008 年共同创立了 BioNTech(生物制药技术公司)。

该公司及其创始人都在新冠大流行最严重的时期声名鹊起。他们在创造 mRNA 疫苗方面所做的工作,针对原始毒株的有效率达到90%以上,使他们站在了抗击这一流行病的最前线。

mRNA疫苗将mRNA分子注入体内,mRNA 疫苗的科学是如此创新,也如此复杂,图雷西教授谈到它时说,“一开始,它就像科幻小说一样。” 它是如此的创新,以至于夫妻团队有时发现很难找到他们研究所需的资金。如今,该公司的估值超过 240 亿美元。

BioNTech 公司强调了其社会责任,“我们的技术适用于世界上所有公民”,图雷西强调。为了实现崇高原则并加快生产速度,BioNTech 的设计师提出了一种名为 Biontainer的建筑概念(可移动的疫苗工厂),可以将其运输到任何他们想要建立制造基地的地方。

正如兼任该公司首席执行官的吴沙忻(Ugur Sahin)教授所解释的那样,该建筑是一个“模块化的高科技制造单元,无论 Biontainer 位于欧洲、澳大利亚还是在其他国家/地区,都可以在整个网络中使用相同的流程”。这意味着,非洲也将拥有世界上最先进的制造设施之一。”

Biontainer 将有能力生产任何类型的 mRNA 疫苗,而不仅仅是新冠。“该设施可以生产预防性传染病疫苗以及治疗性癌症疫苗。他们每年可以生产超过5000万剂疫苗,用于常规公共供应或在大流行期间。也可以用来用来临床实验的疫苗”

然而,在实际的制造过程开始之前,还有很多工作要做。明年,建筑施工将完成,监管框架将落实到位,并开始对当地人员进行所有重要的培训。

“我们不仅在非洲投资于制造业、数字科学领域,还投资于人工智能(AI)领域的本地能力建设以及人才培训。我们希望确保非洲从即将到来的人工智能浪潮中进一步受益,包括根据当地相关数据集和样本对算法进行训练。”

吴沙欣说,我们的目标是确保该设施按照全球标准运营。“预计2025年将测试批次提交给给监管部门批准,这可能成为在非洲制造和交付的第一批商业批次的mRNA疫苗。”

该项目还将研究和开发其他救生新药,“专门针对区域需求定制的药物……我们的结核病、疟疾和MPOX疫苗已经进入临床试验,非洲的首次临床试验正在进行中……”

BioNTech的方法可能会解决所谓的疫苗犹豫问题,该公司将与非洲研究人员、社区,当然还有监管机构合作。

“通过与大家、研究人员和学术机构密切合作,我们希望为非洲下一代科学家的培训做出贡献。我们很清楚,这些潜在的未来疫苗是拯救生命的药物,需要在非洲以适当的规模和可承受的成本生产。”

与卢旺达吸引的其他类似项目一样,该国将作为该地区和非洲大陆的基地和模板。

“我们在卢旺达启动这一举措是为了在非洲生态系统中建立本土mRNA 疫苗生产能力。这是一项协作努力,每个合作伙伴都具有深厚的承诺感,以确保可持续的成功。它可以成为非洲和其他地方任何其他伙伴关系的典范……卢旺达设施的成功将为以整体培育非洲疫苗生态系统铺平道路……”吴沙欣教授继续说道。

BioNTech(百欧恩泰)当然是一个商业关注点,在一个多次被剥削的大陆上,该公司带来了真正的合作伙伴关系,这种关系是互惠互利的。从很多方面来说,这是一项独特的举措,有望带来真正的变革。

这是一项跨越国家与地域的行动,在医学的领域中,疾病不分国界,医学专家们不分种族或国籍,不辞辛劳地奋战在保护人类健康的第一线。医疗专业知识的共享和全球合作是医学无国界的精髓,无论面对何种挑战或灾难,医疗工作者都会以无私奉献的精神,为人类的健康福祉而不懈努力。

文章主要参考了ktpress.rw(卢旺达新闻)

文章来源于:mRNA福星情报局


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